Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validiteten af ​​fluorescens-baserede enheder versus visuel-taktil metode til påvisning af sekundær caries omkring resin-komposit-restaureringer: Invivo diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse

31. juli 2021 opdateret af: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere den kliniske ydeevne og validitet af både lysinduceret fluorescens intraoralt kamera og laserinduceret fluorescensanordning sammenlignet med visuel-taktil vurderingsmetode til påvisning af sekundær caries omkring marginer af harpikskompositrestaureringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver patient skal have mindst én harpikskomposit-restaurering. Restaureringen vil blive evalueret ved alle diagnostiske metoder. Hver undersøger vil uafhængigt registrere de dentale fund ved hjælp af alle metoder, den visuelle-taktile vurderingsmetode og begge fluorescerende-støttede identifikationsmetoder. Den visuel-taktile vurderingsmetode omfatter brugen af ​​spejl, sonde under gode belysningsforhold, mens de fluorescensstøttede identifikationsmetoder vil blive udført af både lysinduceret fluorescens intraoralt kamera og laserinduceret fluorescensanordning. Derefter blev den diagnostiske ydeevne til cariesdetektion evalueret, idet man vurderede validiteten af ​​hver diagnostisk metode til diagnosticering af sekundær caries omkring kanten af ​​harpikskomposit-restaureringer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter bør være over 18 år.
  • Patienter bør have et acceptabelt mundhygiejneniveau.
  • Patienter bør have mindst én harpikskomposit-restaurering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kompromitteret sygehistorie.
  • Patienter med aktiv alvorlig paradentose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lysinduceret fluorescens intraoralt kamera
Diagnostisk test: Lysinduceret fluorescens intraoralt kamera
Hver restaureringsmargin vil blive vurderet af lysinduceret fluorescens intraoralt kamera for at vurdere dens validitet til diagnosticering af sekundær caries omkring marginer af harpikskomposit-restaureringer
Eksperimentel: Laser-induceret fluorescensanordning
Diagnostisk test: Laser-induceret fluorescensanordning
Hver restaureringsmargin vil blive vurderet af laser-induceret fluorescensanordning for at vurdere dens validitet til diagnosticering af sekundær caries omkring marginer af harpikskomposit-restaureringer
Aktiv komparator: Visuel-taktil vurderingsmetode i henhold til FDI-kriterier
Diagnostisk test: Visuel-taktil vurderingsmetode i henhold til FDI-kriterier
Hver restaureringsmargin vil blive vurderet ved hjælp af visuel-taktil vurderingsmetode, som inkluderer brug af spejl, sonde under gode belysningsforhold for at vurdere dens gyldighed ved diagnosticering af sekundær caries omkring marginer af harpikskomposit-restaureringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validiteten af ​​fluorescens-baserede enheder versus visuel-taktil metode
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Diagnostisk ydeevne til cariesdetektion blev evalueret, idet man vurderede validiteten af ​​hver diagnostisk metode til diagnosticering af sekundær caries omkring marginer af harpikskomposit-restaureringer med hensyn til sensitivitet og specificitet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMAI-CU-2020-06-07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lysinduceret fluorescens intraoralt kamera

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner