Validez de los dispositivos basados en fluorescencia frente al método visual-táctil en la detección de caries secundarias alrededor de las restauraciones de composite de resina: estudio de precisión diagnóstica Invivo
31 de julio de 2021 actualizado por: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Este estudio se llevará a cabo para evaluar el rendimiento clínico y la validez de la cámara intraoral de fluorescencia inducida por luz y el dispositivo de fluorescencia inducida por láser en comparación con el método de evaluación visual-táctil en la detección de caries secundarias alrededor de los márgenes de las restauraciones compuestas de resina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Cada paciente debe tener al menos una restauración compuesta de resina.
La restauración será evaluada por todos los métodos de diagnóstico.
Cada examinador registrará de forma independiente los hallazgos dentales utilizando todos los métodos, el método de evaluación visual-táctil y ambos métodos de identificación con ayuda de fluorescencia.
El método de evaluación visual-táctil incluye el uso de un espejo, una sonda en buenas condiciones de iluminación, mientras que los métodos de identificación asistidos por fluorescencia se realizarán mediante una cámara intraoral de fluorescencia inducida por luz y un dispositivo de fluorescencia inducida por láser.
Luego se evaluó el rendimiento del diagnóstico para la detección de caries, evaluando la validez de cada método de diagnóstico en el diagnóstico de caries secundarias alrededor de los márgenes de las restauraciones de resina compuesta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- Número de teléfono: +201221528843
- Correo electrónico: aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- Número de teléfono: +201099296591
- Correo electrónico: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contacto:
- Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- Número de teléfono: +201221528843
- Correo electrónico: aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
Contacto:
- Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- Número de teléfono: +201099296591
- Correo electrónico: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
- Los pacientes deben tener un nivel de higiene oral aceptable.
- Los pacientes deben tener al menos una restauración compuesta de resina.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos comprometidos.
- Pacientes con enfermedad periodontal severa activa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cámara intraoral de fluorescencia inducida por luz
|
Los márgenes de cada restauración se evaluarán con una cámara intraoral de fluorescencia inducida por luz para evaluar su validez en el diagnóstico de caries secundarias alrededor de los márgenes de las restauraciones de resina compuesta.
|
|
Experimental: Dispositivo de fluorescencia inducida por láser
|
Los márgenes de cada restauración se evaluarán mediante un dispositivo de fluorescencia inducida por láser para evaluar su validez en el diagnóstico de caries secundarias alrededor de los márgenes de las restauraciones compuestas de resina.
|
|
Comparador activo: Método de evaluación visual-táctil según criterios FDI
|
Los márgenes de cada restauración se evaluarán mediante un método de evaluación visual-táctil que incluye el uso de un espejo, una sonda en buenas condiciones de iluminación para evaluar su validez en el diagnóstico de caries secundaria alrededor de los márgenes de las restauraciones de resina compuesta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validez de los dispositivos basados en fluorescencia frente al método visual-táctil
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
|
Se evaluó el rendimiento del diagnóstico para la detección de caries, evaluando la validez de cada método de diagnóstico en el diagnóstico de caries secundaria alrededor de los márgenes de las restauraciones de resina compuesta en términos de sensibilidad y especificidad.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMAI-CU-2020-06-07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .