Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validiteten av fluorescensbaserte enheter versus visuell-taktil metode for påvisning av sekundær karies rundt harpikskomposittrestaureringer: Invivo diagnostisk nøyaktighetsstudie

31. juli 2021 oppdatert av: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Denne studien vil bli utført for å evaluere den kliniske ytelsen og validiteten til både lysindusert fluorescens intraoralt kamera og laserindusert fluorescensenhet sammenlignet med visuell-taktil vurderingsmetode for påvisning av sekundær karies rundt marginene av harpikskomposittrestaureringer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver pasient bør ha minst én harpikskomposittrestaurering. Restaureringen vil bli evaluert av alle diagnostiske metoder. Hver undersøker vil uavhengig registrere dentale funnene ved bruk av alle metoder, den visuelle-taktile vurderingsmetoden og begge fluorescensstøttede identifikasjonsmetoder. Den visuelt-taktile vurderingsmetoden inkluderer bruk av speil, sonde under gode belysningsforhold, mens de fluorescensstøttede identifikasjonsmetodene vil bli utført av både lysindusert fluorescens intraoralt kamera og laserindusert fluorescensenhet. Deretter ble diagnostisk ytelse for kariesdeteksjon evaluert, og vurderte gyldigheten av hver diagnostisk metode for diagnostisering av sekundær karies rundt marginene av harpikskomposittrestaureringer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter bør være over 18 år.
  • Pasienter bør ha et akseptabelt munnhygienenivå.
  • Pasienter bør ha minst én harpikskomposittrestaurering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en kompromittert sykehistorie.
  • Pasienter med aktiv alvorlig periodontal sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lysindusert fluorescens intraoralt kamera
Diagnostisk test: Lysindusert fluorescens intraoralt kamera
Hver restaureringsmargin vil bli vurdert av lysindusert fluorescens intraoralt kamera for å vurdere gyldigheten ved diagnostisering av sekundær karies rundt marginene til harpikskomposittrestaureringer
Eksperimentell: Laserindusert fluorescensenhet
Diagnostisk test: Laserindusert fluorescensenhet
Hver restaureringsmargin vil bli vurdert av laserindusert fluorescensenhet for å vurdere gyldigheten ved diagnostisering av sekundær karies rundt marginene til harpikskomposittrestaureringer
Aktiv komparator: Visuelt-taktil vurderingsmetode i henhold til FDI-kriterier
Diagnostisk test: Visuelt-taktil vurderingsmetode i henhold til FDI-kriterier
Hver restaureringsmargin vil bli vurdert ved hjelp av visuell-taktil vurderingsmetode som inkluderer bruk av speil, sonde under gode belysningsforhold for å vurdere gyldigheten ved diagnostisering av sekundær karies rundt marginene til harpikskomposittrestaureringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av fluorescensbaserte enheter versus visuell-taktil metode
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Diagnostisk ytelse for kariesdeteksjon ble evaluert, og vurderte gyldigheten av hver diagnostisk metode for diagnostisering av sekundær karies rundt marginene av harpikskomposittrestaureringer når det gjelder sensitivitet og spesifisitet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMAI-CU-2020-06-07

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere