Validità dei dispositivi basati sulla fluorescenza rispetto al metodo visuo-tattile nel rilevamento di carie secondarie attorno a restauri in composito di resina: studio sull'accuratezza diagnostica in vivo
31 luglio 2021 aggiornato da: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Questo studio sarà condotto per valutare le prestazioni cliniche e la validità sia della fotocamera intraorale a fluorescenza indotta dalla luce che del dispositivo a fluorescenza indotta dal laser rispetto al metodo di valutazione visivo-tattile nel rilevamento della carie secondaria attorno ai margini dei restauri in composito di resina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Ogni paziente deve avere almeno un restauro in resina composita.
Il restauro sarà valutato con tutti i metodi diagnostici.
Ogni esaminatore registrerà in modo indipendente i risultati dentali utilizzando tutti i metodi, il metodo di valutazione visivo-tattile ed entrambi i metodi di identificazione assistita da fluorescenza.
Il metodo di valutazione visivo-tattile prevede l'uso di specchio, sonda in buone condizioni di illuminazione, mentre i metodi di identificazione assistita da fluorescenza saranno eseguiti sia mediante fotocamera intraorale a fluorescenza indotta da luce che dispositivo a fluorescenza indotta da laser.
Quindi sono state valutate le prestazioni diagnostiche per il rilevamento della carie, valutando la validità di ciascun metodo diagnostico nella diagnosi di carie secondarie attorno ai margini dei restauri in resina composita
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- Numero di telefono: +201221528843
- Email: aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- Numero di telefono: +201099296591
- Email: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contatto:
- Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- Numero di telefono: +201221528843
- Email: aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
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Contatto:
- Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- Numero di telefono: +201099296591
- Email: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere più di 18 anni.
- I pazienti devono avere un livello di igiene orale accettabile.
- I pazienti devono avere almeno un restauro in resina composita.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia medica compromessa.
- Pazienti con grave malattia parodontale attiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Telecamera intraorale a fluorescenza indotta dalla luce
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I margini di ogni restauro saranno valutati dalla fotocamera intraorale a fluorescenza indotta dalla luce per valutarne la validità nella diagnosi di carie secondarie attorno ai margini dei restauri in composito di resina
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Sperimentale: Dispositivo di fluorescenza indotta da laser
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I margini di ogni restauro saranno valutati mediante un dispositivo di fluorescenza indotta da laser per valutarne la validità nella diagnosi di carie secondarie attorno ai margini dei restauri in resina composita
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Comparatore attivo: Metodo di valutazione visuo-tattile secondo criteri FDI
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I margini di ogni restauro saranno valutati mediante un metodo di valutazione visivo-tattile che include l'uso di specchio, sonda in buone condizioni di illuminazione per valutarne la validità nella diagnosi di carie secondarie attorno ai margini dei restauri in resina composita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità dei dispositivi basati sulla fluorescenza rispetto al metodo visuo-tattile
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Sono state valutate le prestazioni diagnostiche per il rilevamento della carie, valutando la validità di ciascun metodo diagnostico nella diagnosi di carie secondaria attorno ai margini dei restauri in composito di resina in termini di sensibilità e specificità.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMAI-CU-2020-06-07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .