Wiarygodność urządzeń opartych na fluorescencji w porównaniu z metodą wizualno-dotykową w wykrywaniu próchnicy wtórnej wokół uzupełnień kompozytowych z żywicy: badanie dokładności diagnostycznej invivo
31 lipca 2021 zaktualizowane przez: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności klinicznej i przydatności zarówno kamery wewnątrzustnej z fluorescencją indukowaną światłem, jak i urządzenia do fluorescencji indukowanej laserem w porównaniu z metodą oceny wizualno-dotykowej w wykrywaniu próchnicy wtórnej wokół brzegów uzupełnień kompozytowych z żywicy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Każdy pacjent powinien mieć co najmniej jedną odbudowę kompozytową z żywicy.
Odbudowa zostanie oceniona wszystkimi metodami diagnostycznymi.
Każdy badający samodzielnie zapisuje wyniki badań stomatologicznych wszystkimi metodami, metodą oceny wzrokowo-dotykowej oraz obiema metodami identyfikacji wspomaganej fluorescencją.
Metoda oceny wzrokowo-dotykowej obejmuje użycie lustra, sondy w dobrych warunkach oświetleniowych, natomiast metody identyfikacji wspomaganej fluorescencją zostaną przeprowadzone zarówno za pomocą kamery wewnątrzustnej z fluorescencją indukowaną światłem, jak i urządzenia do fluorescencji indukowanej laserem.
Następnie oceniono skuteczność diagnostyczną wykrywania próchnicy, oceniając ważność każdej metody diagnostycznej w rozpoznawaniu próchnicy wtórnej wokół brzegów uzupełnień z kompozytów żywicznych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- Numer telefonu: +201221528843
- E-mail: aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- Numer telefonu: +201099296591
- E-mail: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- Numer telefonu: +201221528843
- E-mail: aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- Numer telefonu: +201099296591
- E-mail: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni mieć ukończone 18 lat.
- Pacjenci powinni mieć akceptowalny poziom higieny jamy ustnej.
- Pacjenci powinni mieć co najmniej jedną odbudowę kompozytową z żywicy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z upośledzoną historią medyczną.
- Pacjenci z aktywną ciężką chorobą przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kamera wewnątrzustna z fluorescencją indukowaną światłem
|
Brzegi każdej odbudowy zostaną ocenione za pomocą kamery wewnątrzustnej z fluorescencją indukowaną światłem, aby ocenić jej przydatność w diagnozowaniu próchnicy wtórnej wokół brzegów uzupełnień kompozytowych z żywicy
|
|
Eksperymentalny: Urządzenie do fluorescencji indukowanej laserem
|
Każdy margines uzupełnienia zostanie oceniony za pomocą urządzenia do fluorescencji indukowanej laserem, aby ocenić jego przydatność w diagnozowaniu próchnicy wtórnej wokół marginesów uzupełnień z kompozytów żywicznych
|
|
Aktywny komparator: Metoda oceny wzrokowo-dotykowej według kryteriów FDI
|
Brzegi każdej odbudowy zostaną ocenione metodą wizualno-dotykową, która obejmuje użycie lusterka, sondy przy dobrym oświetleniu w celu oceny jej przydatności w diagnostyce próchnicy wtórnej wokół brzegów uzupełnień z kompozytów żywicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność urządzeń opartych na fluorescencji a metoda wizualno-dotykowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
|
Oceniono skuteczność diagnostyczną wykrywania próchnicy, oceniając trafność każdej metody diagnostycznej w rozpoznawaniu próchnicy wtórnej wokół brzegów uzupełnień z kompozytów żywicznych pod względem czułości i swoistości.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMAI-CU-2020-06-07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .