Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validiteten av fluorescensbaserade enheter kontra visuell-taktil metod för detektion av sekundär karies runt hartskompositrestaurationer: Invivo diagnostisk noggrannhetsstudie

31 juli 2021 uppdaterad av: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera den kliniska prestandan och validiteten hos både ljusinducerad fluorescens intraoral kamera och laserinducerad fluorescensanordning i jämförelse med visuell-taktil bedömningsmetod vid detektering av sekundär karies runt marginaler av hartskompositrestaurationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje patient bör ha minst en hartskompositrestaurering. Restaureringen kommer att utvärderas med alla diagnostiska metoder. Varje granskare kommer oberoende av varandra att registrera dentala fynden med hjälp av alla metoder, den visuellt-taktila bedömningsmetoden och båda fluorescensstödda identifieringsmetoderna. Den visuellt-taktila bedömningsmetoden inkluderar användning av spegel, sond under goda belysningsförhållanden, medan de fluorescensstödda identifieringsmetoderna kommer att utföras av både ljusinducerad fluorescens intraoral kamera och laserinducerad fluorescensanordning. Därefter utvärderades den diagnostiska prestandan för kariesdetektering, och utvärderade giltigheten av varje diagnostisk metod för att diagnostisera sekundär karies runt marginalerna av hartskompositrestaurationer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter bör vara över 18 år.
  • Patienter bör ha en acceptabel munhygiennivå.
  • Patienter bör ha minst en hartskompositrestaurering.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en komprometterad medicinsk historia.
  • Patienter med aktiv och allvarlig periodontal sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ljusinducerad fluorescens intraoral kamera
Diagnostiskt test: Ljusinducerad fluorescens intraoral kamera
Varje restaureringsmarginal kommer att bedömas med ljusinducerad fluorescens intraoral kamera för att bedöma dess giltighet vid diagnos av sekundär karies runt marginaler av hartskompositrestaurationer
Experimentell: Laserinducerad fluorescensanordning
Diagnostiskt test: Laserinducerad fluorescensanordning
Varje restaureringsmarginal kommer att bedömas med laserinducerad fluorescensanordning för att bedöma dess giltighet vid diagnos av sekundär karies runt marginaler av hartskompositrestaurationer
Aktiv komparator: Visuell-taktil bedömningsmetod enligt FDI-kriterier
Diagnostiskt test: Visuell-taktil bedömningsmetod enligt FDI-kriterier
Varje restaureringsmarginal kommer att bedömas med en visuell-taktil bedömningsmetod som inkluderar användning av spegel, sond under goda belysningsförhållanden för att bedöma dess giltighet vid diagnos av sekundär karies runt marginaler av hartskompositrestaurationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validiteten av fluorescensbaserade enheter kontra visuell-taktil metod
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 månader
Diagnostisk prestanda för kariesdetektering utvärderades, utvärderade giltigheten av varje diagnostisk metod för att diagnostisera sekundär karies runt marginaler av hartskompositrestaurationer i termer av sensitivitet och specificitet.
Genom avslutad studie i snitt 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMAI-CU-2020-06-07

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera