Validade de dispositivos baseados em fluorescência versus método tátil visual na detecção de cárie secundária ao redor de restaurações de resina composta: estudo de precisão diagnóstica in vivo
31 de julho de 2021 atualizado por: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Este estudo será conduzido para avaliar o desempenho clínico e a validade da câmera intraoral de fluorescência induzida por luz e do dispositivo de fluorescência induzida por laser em comparação com o método de avaliação visual-tátil na detecção de cárie secundária ao redor das margens de restaurações de resina composta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Cada paciente deve ter pelo menos uma restauração de resina composta.
A restauração será avaliada por todos os métodos diagnósticos.
Cada examinador registrará independentemente os achados dentários usando todos os métodos, o método de avaliação visual-tátil e ambos os métodos de identificação com auxílio de fluorescência.
O método de avaliação visual-tátil inclui o uso de espelho, sonda sob boas condições de iluminação, enquanto os métodos de identificação auxiliados por fluorescência serão realizados tanto por câmera intraoral de fluorescência induzida por luz quanto por dispositivo de fluorescência induzida por laser.
Em seguida, o desempenho diagnóstico para detecção de cárie foi avaliado, avaliando a validade de cada método diagnóstico no diagnóstico de cárie secundária ao redor das margens de restaurações de resina composta
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- Número de telefone: +201221528843
- E-mail: aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- Número de telefone: +201099296591
- E-mail: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contato:
- Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- Número de telefone: +201221528843
- E-mail: aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- Número de telefone: +201099296591
- E-mail: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter mais de 18 anos de idade.
- Os pacientes devem ter um nível aceitável de higiene oral.
- Os pacientes devem ter pelo menos uma restauração de resina composta.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico médico comprometido.
- Pacientes com doença periodontal severa ativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Câmera intraoral de fluorescência induzida por luz
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As margens de cada restauração serão avaliadas por câmera intraoral de fluorescência induzida por luz para avaliar sua validade no diagnóstico de cárie secundária ao redor das margens de restaurações de resina composta
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Experimental: Dispositivo de fluorescência induzida por laser
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As margens de cada restauração serão avaliadas pelo dispositivo de fluorescência induzida por laser para avaliar sua validade no diagnóstico de cárie secundária ao redor das margens das restaurações de resina composta
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Comparador Ativo: Método de avaliação visual-tátil de acordo com os critérios do FDI
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As margens de cada restauração serão avaliadas pelo método de avaliação visual-tátil que inclui o uso de espelho, sonda sob boas condições de iluminação para avaliar sua validade no diagnóstico de cárie secundária ao redor das margens de restaurações de resina composta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade de dispositivos baseados em fluorescência versus método visual-tátil
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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O desempenho diagnóstico para detecção de cárie foi avaliado, avaliando a validade de cada método diagnóstico no diagnóstico de cárie secundária ao redor das margens de restaurações de resina composta em termos de sensibilidade e especificidade.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMAI-CU-2020-06-07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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