A fluoreszcencia alapú eszközök érvényessége a vizuális-tapintásos módszerrel szemben a gyantakompozit restaurációk körüli másodlagos fogszuvasodás kimutatásában: Invivo diagnosztikai pontossági vizsgálat
2021. július 31. frissítette: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Ezt a vizsgálatot a fényindukált fluoreszcens intraorális kamera és a lézerrel indukált fluoreszcens eszköz klinikai teljesítményének és érvényességének értékelésére végezzük, összehasonlítva a vizuális-tapintható értékelési módszerrel a gyanta kompozit restaurációk szélei körüli másodlagos fogszuvasodás kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Minden páciensnek rendelkeznie kell legalább egy kompozit műgyanta pótlással.
A helyreállítást minden diagnosztikai módszerrel értékelni fogják.
Minden vizsgáló önállóan rögzíti a fogászati leleteket az összes módszerrel, a vizuális-tapintható értékelési módszerrel és mindkét fluoreszcens azonosítási módszerrel.
A vizuális-tapintásos értékelési módszer tükör, jó megvilágítású szonda használatát foglalja magában, míg a fluoreszcens azonosítási módszereket mind fényindukált fluoreszcens intraorális kamerával, mind lézerrel indukált fluoreszcens készülékkel.
Ezután értékelték a fogszuvasodás kimutatására szolgáló diagnosztikai teljesítményt, felmérve az egyes diagnosztikai módszerek érvényességét a gyantakompozit restaurációk szélei körüli másodlagos fogszuvasodás diagnosztizálására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- Telefonszám: +201221528843
- E-mail: aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- Telefonszám: +201099296591
- E-mail: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- Telefonszám: +201221528843
- E-mail: aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- Telefonszám: +201099296591
- E-mail: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek 18 éven felülieknek kell lenniük.
- A betegeknek elfogadható szájhigiéniával kell rendelkezniük.
- A betegeknek legalább egy műgyanta kompozit pótlást kell végezniük.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek kórtörténete sérült.
- Aktív, súlyos fogágybetegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fényindukált fluoreszcens intraorális kamera
|
Minden restaurációs szegélyt fényindukált fluoreszcens intraorális kamerával értékelünk, hogy felmérjük annak érvényességét a másodlagos szuvasodás diagnosztizálásában a gyanta kompozit pótlások széle körül.
|
|
Kísérleti: Lézerrel indukált fluoreszcens készülék
|
Minden helyreállítási szegélyt lézerrel indukált fluoreszcens eszközzel értékelnek, hogy felmérjék annak érvényességét a gyanta kompozit pótlások szélei körüli másodlagos fogszuvasodás diagnosztizálásában.
|
|
Aktív összehasonlító: Vizuális-tapintható értékelési módszer FDI kritériumok szerint
|
Minden restaurációs szegélyt vizuális-tapintható értékelési módszerrel kell értékelni, amely magában foglalja a tükör és a jó megvilágítású szonda használatát, hogy felmérjük annak érvényességét a gyanta kompozit pótlások szélei körüli másodlagos fogszuvasodás diagnosztizálásában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fluoreszcencia alapú eszközök érvényessége a vizuális tapintási módszerrel szemben
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
A fogszuvasodás kimutatására szolgáló diagnosztikai teljesítményt értékelték, értékelve az egyes diagnosztikai módszerek érvényességét a gyantakompozit restaurációk szélei körüli másodlagos fogszuvasodás diagnosztizálására az érzékenység és a specificitás szempontjából.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMAI-CU-2020-06-07
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .