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Validité des dispositifs basés sur la fluorescence par rapport à la méthode visuelle-tactile dans la détection des caries secondaires autour des restaurations en composite de résine : étude de précision diagnostique in vivo

31 juillet 2021 mis à jour par: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Cette étude sera menée pour évaluer la performance clinique et la validité de la caméra intra-orale à fluorescence induite par la lumière et du dispositif à fluorescence induite par laser par rapport à la méthode d'évaluation visuo-tactile dans la détection des caries secondaires autour des marges des restaurations en résine composite.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque patient doit avoir au moins une restauration en résine composite. La restauration sera évaluée par toutes les méthodes de diagnostic. Chaque examinateur enregistrera indépendamment les résultats dentaires en utilisant toutes les méthodes, la méthode d'évaluation visuelle-tactile et les deux méthodes d'identification assistée par fluorescence. La méthode d'évaluation visuo-tactile comprend l'utilisation d'un miroir, d'une sonde dans de bonnes conditions d'éclairage, tandis que les méthodes d'identification assistée par fluorescence seront effectuées à la fois par une caméra intra-orale à fluorescence induite par la lumière et par un dispositif à fluorescence induite par laser. Ensuite, les performances diagnostiques pour la détection des caries ont été évaluées, en évaluant la validité de chaque méthode de diagnostic dans le diagnostic des caries secondaires autour des marges des restaurations en résine composite

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans.
  • Les patients doivent avoir un niveau d'hygiène buccale acceptable.
  • Les patients doivent avoir au moins une restauration en résine composite.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents médicaux compromis.
  • Patients atteints de maladie parodontale sévère active.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Caméra intra-orale à fluorescence induite par la lumière
Test diagnostique: Caméra intra-orale à fluorescence induite par la lumière
Chaque marge de restauration sera évaluée par une caméra intra-orale à fluorescence induite par la lumière pour évaluer sa validité dans le diagnostic des caries secondaires autour des marges des restaurations en composite de résine
Expérimental: Dispositif de fluorescence induite par laser
Test diagnostique: Dispositif de fluorescence induite par laser
Chaque marge de restauration sera évaluée par un appareil à fluorescence induite par laser pour évaluer sa validité dans le diagnostic des caries secondaires autour des marges des restaurations en composite de résine
Comparateur actif: Méthode d'évaluation visuo-tactile selon les critères FDI
Test diagnostique: Méthode d'évaluation visuo-tactile selon les critères FDI
Chaque marge de restauration sera évaluée par une méthode d'évaluation visuelle-tactile qui comprend l'utilisation d'un miroir, d'une sonde dans de bonnes conditions d'éclairage pour évaluer sa validité dans le diagnostic des caries secondaires autour des marges des restaurations en composite de résine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité des dispositifs basés sur la fluorescence par rapport à la méthode visuelle-tactile
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
Les performances diagnostiques pour la détection des caries ont été évaluées, en évaluant la validité de chaque méthode de diagnostic dans le diagnostic des caries secondaires autour des marges des restaurations en résine composite en termes de sensibilité et de spécificité.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMAI-CU-2020-06-07

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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