Fluoresenssipohjaisten laitteiden kelpoisuus verrattuna visuaaliseen tuntoon perustuvaan menetelmään sekundaarisen karieksen havaitsemisessa hartsikomposiittitäytteiden ympäriltä: Invivo-diagnostinen tarkkuustutkimus
lauantai 31. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sekä valo-indusoidun intraoraalisen fluoresenssikameran että laser-indusoidun fluoresenssilaitteen kliinistä suorituskykyä ja pätevyyttä verrattuna visuaaliseen tuntoon perustuvaan arviointimenetelmään sekundaarisen karieksen havaitsemisessa hartsikomposiittitäytteiden reunojen ympärillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisella potilaalla tulee olla vähintään yksi hartsikomposiittirestauraatio.
Palautus arvioidaan kaikilla diagnostisilla menetelmillä.
Jokainen tutkija kirjaa itsenäisesti hampaiden löydökset käyttäen kaikkia menetelmiä, visuaalista tuntoajelua ja molempia fluoresenssiavusteisia tunnistusmenetelmiä.
Visuaalinen-taktiili arviointimenetelmä sisältää peilin, anturin käytön hyvässä valaistuskunnossa, kun taas fluoresenssiavusteiset tunnistusmenetelmät suoritetaan sekä valon indusoimalla fluoresenssilla intraoraalisella kameralla että laserilla indusoidulla fluoresenssilaitteella.
Sitten arvioitiin diagnostinen suorituskyky karieksen havaitsemiseksi ja arvioitiin kunkin diagnostisen menetelmän validiteetti sekundaarisen karieksen diagnosoinnissa hartsikomposiittitäytteiden reunojen ympärillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- Puhelinnumero: +201221528843
- Sähköposti: aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- Puhelinnumero: +201099296591
- Sähköposti: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- Puhelinnumero: +201221528843
- Sähköposti: aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- Puhelinnumero: +201099296591
- Sähköposti: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Potilaiden suuhygieniatason tulee olla hyväksyttävä.
- Potilailla tulee olla vähintään yksi hartsikomposiittirestauraatio.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
- Potilaat, joilla on aktiivinen vakava parodontaalisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valon indusoima fluoresenssi intraoraalinen kamera
|
Jokainen restauraatioreunus arvioidaan valon indusoimalla fluoresenssilla intraoraalisella kameralla sen pätevyyden arvioimiseksi sekundaarisen karieksen diagnosoinnissa hartsikomposiittitäytteiden reunojen ympärillä.
|
|
Kokeellinen: Laser-indusoitu fluoresenssilaite
|
Laser-indusoidulla fluoresenssilaitteella arvioidaan kukin täytteen marginaali sen pätevyyden arvioimiseksi sekundaarisen karieksen diagnosoinnissa hartsikomposiittitäytteiden reunojen ympärillä.
|
|
Active Comparator: Visuaalinen-taktiili arviointimenetelmä suorien sijoitusten kriteerien mukaan
|
Kukin täytteen marginaali arvioidaan visuaalisesti kosketetulla arviointimenetelmällä, joka sisältää peilin, anturin käytön hyvässä valaistuksessa sen validiteetin arvioimiseksi sekundaarisen karieksen diagnosoinnissa hartsikomposiittitäytteiden reunojen ympärillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluoresenssipohjaisten laitteiden kelpoisuus verrattuna visuaaliseen tuntoon perustuvaan menetelmään
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Diagnostinen suorituskyky karieksen havaitsemiseksi arvioitiin arvioimalla kunkin diagnostisen menetelmän validiteetti sekundaarisen karieksen diagnosoinnissa hartsikomposiittitäytteiden reunojen ympärillä herkkyyden ja spesifisyyden suhteen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMAI-CU-2020-06-07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valon indusoima fluoresenssi intraoraalinen kamera
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiArvioi luonnollisen hammasluun fluoresenssia dehydraation jälkeenTurkki (Türkiye)