Валидность устройств на основе флуоресценции по сравнению с визуально-тактильным методом при обнаружении вторичного кариеса вокруг композитных реставраций: исследование диагностической точности Invivo
31 июля 2021 г. обновлено: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Это исследование будет проведено для оценки клинической эффективности и достоверности внутриротовой камеры с индуцированной светом флуоресценцией и устройства с лазерной флуоресценцией по сравнению с методом визуально-тактильной оценки при обнаружении вторичного кариеса вокруг краев композитных реставраций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
У каждого пациента должна быть как минимум одна реставрация из полимерного композита.
Реставрация будет оцениваться всеми методами диагностики.
Каждый врач будет независимо записывать стоматологические данные, используя все методы, визуально-тактильный метод оценки и оба метода флуоресцентной идентификации.
Метод визуально-тактильной оценки включает в себя использование зеркала, зонда при хорошем освещении, в то время как методы идентификации с помощью флуоресценции будут выполняться как с помощью внутриротовой камеры со светоиндуцированной флуоресценцией, так и с помощью лазерно-индуцированного флуоресцентного устройства.
Затем была оценена диагностическая эффективность обнаружения кариеса, оценивая достоверность каждого диагностического метода в диагностике вторичного кариеса вокруг краев композитных реставраций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- Номер телефона: +201221528843
- Электронная почта: aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- Номер телефона: +201099296591
- Электронная почта: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- Номер телефона: +201221528843
- Электронная почта: aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- Номер телефона: +201099296591
- Электронная почта: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть старше 18 лет.
- Пациенты должны иметь приемлемый уровень гигиены полости рта.
- Пациенты должны иметь по крайней мере одну реставрацию из полимерного композита.
Критерий исключения:
- Пациенты с отягощенным анамнезом.
- Пациенты с активным тяжелым пародонтитом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Светоиндуцированная флуоресцентная интраоральная камера
|
Края каждой реставрации будут оцениваться с помощью интраоральной камеры с индуцированной светом флуоресценцией, чтобы оценить ее достоверность в диагностике вторичного кариеса вокруг краев композитных реставраций.
|
|
Экспериментальный: Лазерно-индуцированное флуоресцентное устройство
|
Края каждой реставрации будут оцениваться с помощью лазерно-индуцированного флуоресцентного устройства, чтобы оценить его достоверность при диагностике вторичного кариеса вокруг краев композитных реставраций.
|
|
Активный компаратор: Визуально-тактильный метод оценки по критериям FDI
|
Края каждой реставрации будут оцениваться методом визуально-тактильной оценки, который включает использование зеркала, зонда при хорошем освещении, чтобы оценить его достоверность при диагностике вторичного кариеса вокруг краев композитных реставраций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидность устройств на основе флуоресценции по сравнению с визуально-тактильным методом
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
Оценивали эффективность диагностики кариеса, оценивая достоверность каждого диагностического метода при диагностике вторичного кариеса вокруг краев композитных реставраций с точки зрения чувствительности и специфичности.
|
Через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMAI-CU-2020-06-07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .