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Gültigkeit fluoreszenzbasierter Geräte im Vergleich zu visuell-taktilen Methoden bei der Erkennung von Sekundärkaries um Kunstharz-Kompositrestaurationen: Invivo-Diagnosegenauigkeitsstudie

31. Juli 2021 aktualisiert von: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die klinische Leistung und Gültigkeit sowohl der lichtinduzierten Fluoreszenz-Intraoralkamera als auch des laserinduzierten Fluoreszenzgeräts im Vergleich zur visuell-taktilen Bewertungsmethode bei der Erkennung von Sekundärkaries an den Rändern von Restaurationen aus Kunstharzkomposit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Patient sollte mindestens eine Kompositrestauration erhalten. Die Restauration wird mit allen diagnostischen Methoden bewertet. Jeder Untersucher erfasst selbstständig den zahnärztlichen Befund mit allen Methoden, der visuell-taktilen Beurteilungsmethode und beiden fluoreszenzgestützten Identifizierungsmethoden. Die visuell-taktile Beurteilungsmethode umfasst die Verwendung eines Spiegels und einer Sonde unter guten Beleuchtungsbedingungen, während die fluoreszenzgestützten Identifizierungsmethoden sowohl durch eine lichtinduzierte Fluoreszenz-Intraoralkamera als auch durch ein laserinduziertes Fluoreszenzgerät durchgeführt werden. Anschließend wurde die diagnostische Leistung zur Karieserkennung bewertet und die Gültigkeit jeder diagnostischen Methode bei der Diagnose von Sekundärkaries an den Rändern von Restaurationen aus Kunstharzkomposit beurteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sollten über 18 Jahre alt sein.
  • Patienten sollten über eine akzeptable Mundhygiene verfügen.
  • Patienten sollten mindestens eine Kompositrestauration erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte.
  • Patienten mit aktiver schwerer Parodontitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lichtinduzierte Fluoreszenz-Intraoralkamera
Diagnosetest: Lichtinduzierte Fluoreszenz-Intraoralkamera
Die Ränder jeder Restauration werden mit einer lichtinduzierten Fluoreszenz-Intraoralkamera beurteilt, um ihre Gültigkeit bei der Diagnose von Sekundärkaries an den Rändern von Restaurationen aus Kunstharzkomposit zu beurteilen
Experimental: Laserinduziertes Fluoreszenzgerät
Diagnosetest: Laserinduziertes Fluoreszenzgerät
Die Ränder jeder Restauration werden mit einem laserinduzierten Fluoreszenzgerät beurteilt, um ihre Gültigkeit bei der Diagnose von Sekundärkaries an den Rändern von Restaurationen aus Kunstharzkomposit zu beurteilen
Aktiver Komparator: Visuell-taktiles Bewertungsverfahren nach FDI-Kriterien
Diagnosetest: Visuell-taktile Bewertungsmethode nach FDI-Kriterien
Die Ränder jeder Restauration werden durch eine visuell-taktile Beurteilungsmethode beurteilt, die die Verwendung eines Spiegels und einer Sonde unter guten Beleuchtungsbedingungen umfasst, um ihre Gültigkeit bei der Diagnose von Sekundärkaries an den Rändern von Restaurationen aus Kunstharzkomposit zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit fluoreszenzbasierter Geräte im Vergleich zur visuell-taktilen Methode
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Die diagnostische Leistung zur Karieserkennung wurde bewertet, wobei die Validität jeder diagnostischen Methode bei der Diagnose von Sekundärkaries an den Rändern von Restaurationen aus Kunstharzkomposit im Hinblick auf Sensitivität und Spezifität beurteilt wurde.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMAI-CU-2020-06-07

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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