レジン複合修復物周囲の二次う蝕の検出における蛍光ベースのデバイスと視覚触覚法の有効性: In vivo 診断精度研究
2021年7月31日 更新者：Aya Mohamed Adly、Cairo University
この研究は、レジンコンポジット修復物の縁周囲の二次う蝕の検出における視覚触覚評価法と比較して、光誘起蛍光口腔内カメラとレーザー誘起蛍光装置の両方の臨床性能と妥当性を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
各患者には少なくとも 1 つのレジン複合修復物が必要です。
修復物はあらゆる診断方法で評価されます。
各検査者は、視覚触覚評価法および蛍光補助識別法の両方を使用して、歯科所見を独立して記録します。
視覚触覚評価方法には、良好な照明条件下での鏡やプローブの使用が含まれますが、蛍光支援識別方法には、光誘起蛍光口腔内カメラとレーザー誘起蛍光装置の両方が使用されます。
次に、う蝕検出の診断性能を評価し、レジンコンポジット修復物の辺縁周囲の二次う蝕の診断における各診断法の妥当性を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- 電話番号：+201221528843
- メール：aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- 電話番号：+201099296591
- メール：shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
コンタクト：
- Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- 電話番号：+201221528843
- メール：aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
コンタクト：
- Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- 電話番号：+201099296591
- メール：shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上である必要があります。
- 患者は許容できる口腔衛生レベルを持っている必要があります。
- 患者は少なくとも 1 つのレジン複合修復物を装着する必要があります。
除外基準:
- 危険な病歴を持つ患者。
- 活動性の重度の歯周病を患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：光誘起蛍光口腔内カメラ
|
各修復マージンは、樹脂複合修復物のマージン周囲の二次う蝕の診断における有効性を評価するために、光誘起蛍光口腔内カメラによって評価されます。
|
|
実験的：レーザー誘起蛍光装置
|
各修復マージンは、レジンコンポジット修復のマージン周囲の二次う蝕の診断における有効性を評価するために、レーザー誘起蛍光装置によって評価されます。
|
|
アクティブコンパレータ：FDI基準による視覚・触覚評価方法
|
各修復物のマージンは、レジンコンポジット修復物のマージン周囲の二次う蝕の診断における妥当性を評価するために、良好な照明条件下での鏡やプローブの使用を含む視覚触覚評価方法によって評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
蛍光ベースのデバイスと視覚触覚法の有効性
時間枠：学習完了までに平均5か月
|
う蝕検出の診断性能を評価し、感度と特異度の観点からレジン複合修復物の縁周囲の二次う蝕の診断における各診断法の妥当性を評価しました。
|
学習完了までに平均5か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月21日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月31日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。