Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van op fluorescentie gebaseerde apparaten versus visueel-tastbare methode bij detectie van secundaire cariës rond composietrestauraties: Invivo Diagnostic Accuracy Study

31 juli 2021 bijgewerkt door: Aya Mohamed Adly, Cairo University
Deze studie zal worden uitgevoerd om de klinische prestaties en validiteit van zowel door licht geïnduceerde fluorescentie intraorale camera's als lasergeïnduceerde fluorescentie-apparaten te evalueren in vergelijking met de visueel-tastbare beoordelingsmethode bij de detectie van secundaire cariës rond randen van composietrestauraties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke patiënt moet ten minste één composietrestauratie hebben. De restauratie wordt beoordeeld met alle diagnostische methoden. Elke examinator registreert onafhankelijk de tandheelkundige bevindingen met behulp van alle methoden, de visueel-tactiele beoordelingsmethode en beide fluorescerende identificatiemethoden. De visueel-tastbare beoordelingsmethode omvat het gebruik van een spiegel, een sonde onder goede verlichtingsomstandigheden, terwijl de fluorescerende identificatiemethoden zullen worden uitgevoerd door zowel een door licht geïnduceerde fluorescentie-intraorale camera als een door laser geïnduceerd fluorescentie-apparaat. Vervolgens werden de diagnostische prestaties voor cariësdetectie geëvalueerd, waarbij de validiteit werd beoordeeld van elke diagnostische methode bij het diagnosticeren van secundaire cariës rond randen van composietrestauraties

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar.
  • Patiënten moeten een acceptabel niveau van mondhygiëne hebben.
  • Patiënten moeten ten minste één restauratie van harscomposiet hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een gecompromitteerde medische geschiedenis.
  • Patiënten met actieve ernstige parodontitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door licht geïnduceerde fluorescentie intraorale camera
Diagnostische toets: Door licht geïnduceerde fluorescentie intraorale camera
Elke restauratiemarge wordt beoordeeld met een door licht geïnduceerde fluorescentie intraorale camera om de validiteit ervan te beoordelen bij het diagnosticeren van secundaire cariës rond randen van restauraties van harscomposiet
Experimenteel: Lasergeïnduceerd fluorescentieapparaat
Diagnostische toets: Lasergeïnduceerd fluorescentieapparaat
Elke restauratiemarge wordt beoordeeld door een lasergeïnduceerd fluorescentieapparaat om de validiteit ervan te beoordelen bij het diagnosticeren van secundaire cariës rond marges van composietrestauraties
Actieve vergelijker: Visueel-tastbare beoordelingsmethode volgens FDI-criteria
Diagnostische toets: Visueel-tastbare beoordelingsmethode volgens FDI-criteria
Elke restauratiemarge wordt beoordeeld door middel van een visueel-tastbare beoordelingsmethode, waaronder het gebruik van een spiegel, sonde onder goede verlichtingsomstandigheden om de validiteit ervan te beoordelen bij het diagnosticeren van secundaire cariës rond randen van composietrestauraties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van op fluorescentie gebaseerde apparaten versus visueel-tastbare methode
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
De diagnostische prestaties voor cariësdetectie werden geëvalueerd, waarbij de validiteit van elke diagnostische methode bij het diagnosticeren van secundaire cariës rond de randen van composietrestauraties werd beoordeeld in termen van gevoeligheid en specificiteit.
Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMAI-CU-2020-06-07

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren