腰椎滑脱患者的脊柱超声图像研究
2021年1月5日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
评估腰椎滑脱患者腰麻进针最佳角度的超声图像研究
本研究旨在利用脊柱超声成像评估脊柱滑脱患者的解剖学特征。
将腰椎滑脱患者脊柱麻醉的最佳脊柱穿刺针插入角度与无异常脊柱解剖结构的正常患者进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在 SNUH（首尔国立大学医院）采用 ASA 身体状况分类系统 I、II、III 进行择期骨科手术的成年患者。
描述
纳入标准：
- 计划进行择期骨科手术的成年患者。
- 与ASA身体状况分类系统I、II、III。
排除标准：
- 沟通困难的患者。
- 不能采取侧卧位进行腰麻的患者。 （例如）骨折）
- 有脊柱手术病史的患者。
- 除脊椎滑脱外，有任何明显脊柱解剖畸形的患者。 （针对腰椎滑脱患者组）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正常腰椎
患者没有脊椎滑脱或明显的脊柱解剖畸形。
（例如> 严重的脊椎病、椎管狭窄、脊柱侧弯等。）
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脊椎滑脱
脊椎滑脱患者，其畸形仅在一个水平。
患者不应有任何其他明显的脊柱畸形。
（例如> 严重的脊椎病、椎管狭窄、脊柱侧弯等。）
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单节段脊椎滑脱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊椎滑脱水平脊髓麻醉的最佳脊髓针插入预测角度。 （阿尔法 1）
大体时间：麻醉前
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超声图像中黄韧带/硬脑膜复合体（LFD）高度测量最长的针插入角度。
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麻醉前
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在脊椎滑脱的一个上水平进行脊髓麻醉的预测最佳脊髓穿刺针插入角度。 （阿尔法 2）
大体时间：麻醉前
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超声图像中测量 LFD 高度最长的针插入角度。
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麻醉前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过超声图像测量的 LFD 高度。
大体时间：麻醉前
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LFD 在中线和旁正中超声视图中在 alpha 1 和 alpha 2 角度的层间空间的高度。
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麻醉前
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从皮肤（进针点）到 LFD 的深度。
大体时间：麻醉前
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在 alpha 1 和 alpha 2 的中线和旁正中超声视图中，从皮肤到 LFD 的深度。
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麻醉前
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从皮肤（进针点）到后纵韧带（PLL）的深度。
大体时间：麻醉前
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在 alpha 1 和 alpha 2 的中线和旁正中超声视图中，在层间空间从皮肤到 PLL 的深度。
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麻醉前
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患者性别、年龄、身高、体重、BMI等
大体时间：麻醉前
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性别、年龄、身高、体重、BMI
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麻醉前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月23日
初级完成 (实际的)
2020年8月6日
研究完成 (实际的)
2020年8月7日
研究注册日期
首次提交
2020年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月8日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月5日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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