Spine Ultrasound Bildestudie av spondylolistesepasient
5. januar 2021 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ultralydbildestudie for å evaluere den optimale vinklingen av nåleinnføring for spinalbedøvelse hos pasienter med spondylolistese
Denne studien skal evaluere de anatomiske egenskapene til spondylolistesepasienter ved bruk av ultralyd av ryggraden.
Den optimale vinkelen for innsetting av spinal nål for spinal anestesi hos spondylolistesepasienter ble sammenlignet med den for normale pasienter uten unormal spinal anatomi.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter planlagt for elektiv ortopedisk kirurgi i SNUH (Seoul nasjonale universitetssykehus) med ASA fysisk status klassifiseringssystem I, II, III.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som er planlagt for elektiv ortopedisk kirurgi.
- med ASA fysisk status klassifiseringssystem I, II, III.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kommunikasjonsvansker.
- Pasient som ikke kan innta lateral decubitusstilling for spinalbedøvelse. (f.eks. brudd)
- Pasienter med en medisinsk historie med spinalkirurgi.
- Pasienter med betydelig anatomisk deformitet i ryggraden annet enn spondylolistese. (for spondylolistese-pasientgruppen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normal korsrygg
Pasient uten spondylolistese eller betydelig anatomisk deformitet i ryggraden.
(eks. alvorlig spondylose, spinal stenose, skoliose, etc..)
|
|
|
spondylolistese
Spondylolistese-pasienter, med hvem deformiteten er på bare ett nivå.
Pasientene skal ikke ha noen annen betydelig ryggradsdeformitet.
(eks. alvorlig spondylose, spinal stenose, skoliose, etc..)
|
Spondylolistese på et enkelt nivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den forutsagte optimale vinkelen for innsetting av spinal nål for spinal anestesi på nivået av spondylolistese. (alfa 1)
Tidsramme: Preanestesi
|
Nåleinnføringsvinkelen der høyden av ligamentum flavum/dura mater kompleks (LFD) er målt lengst i ultralydbilde.
|
Preanestesi
|
|
Den forutsagte optimale vinkelen for innsetting av spinal nål for spinal anestesi på det ene øvre nivået av spondylolistese. (alfa 2)
Tidsramme: Preanestesi
|
Nåleinnføringsvinkelen der høyden på LFD er målt lengst i ultralydbilde.
|
Preanestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyden på LFD målt med ultralydbilde.
Tidsramme: Preanestesi
|
Høyden på LFD ved det interlaminære rommet i midtlinje og paramedian ultralydvisning i vinkelen alfa 1 og alfa 2.
|
Preanestesi
|
|
Dybden fra hud (nåleinnføringspunkt) til LFD.
Tidsramme: Preanestesi
|
Dybden fra hud til LFD ved det interlaminære rommet i midtlinje og paramedian ultralydvisning i vinkelen alfa 1 og alfa 2.
|
Preanestesi
|
|
Dybden fra hud (nåleinnføringspunkt) til bakre langsgående ligament (PLL).
Tidsramme: Preanestesi
|
Dybden fra hud til PLL ved det interlaminære rommet i midtlinje og paramedian ultralydvisning i vinkelen alfa 1 og alfa 2.
|
Preanestesi
|
|
Pasientenes kjønn, alder, høyde, vekt, BMI osv.
Tidsramme: Preanestesi
|
kjønn, alder, høyde, vekt, BMI
|
Preanestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. juni 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
6. august 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-2005-149-1125
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .