Badanie ultrasonograficzne kręgosłupa pacjenta z kręgozmykiem
5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Badanie obrazu ultrasonograficznego w celu oceny optymalnego kąta wprowadzenia igły do znieczulenia rdzeniowego u pacjentów z kręgozmykiem
Niniejsze badanie ma na celu ocenę cech anatomicznych pacjentów z kręgozmykiem za pomocą ultrasonografii kręgosłupa.
Optymalny kąt wprowadzenia igły podpajęczynówkowej do znieczulenia rdzeniowego u pacjentów z kręgozmykiem porównano z kątem u zdrowych pacjentów bez nieprawidłowej anatomii kręgosłupa.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji ortopedycznej w SNUH (narodowy szpital uniwersytecki w Seulu) z systemem klasyfikacji stanu fizycznego ASA I, II, III.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu ortopedycznego.
- z systemem klasyfikacji stanu fizycznego ASA I, II, III.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z trudnościami w komunikacji.
- Pacjent, który nie może przyjąć pozycji bocznej do znieczulenia podpajęczynówkowego. (np. złamanie)
- Pacjenci z historią medyczną operacji kręgosłupa.
- Pacjenci ze znaczną anatomiczną deformacją kręgosłupa inną niż kręgozmyk. (dla grupy pacjentów z kręgozmykiem)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalny odcinek lędźwiowy
Pacjent bez kręgozmyku lub istotnej anatomicznej deformacji kręgosłupa.
(np. ciężka spondyloza, zwężenie kręgosłupa, skolioza itp.)
|
|
|
kręgozmyk
Pacjenci z kręgozmykiem, u których deformacja jest tylko na jednym poziomie.
Pacjenci nie powinni mieć innych istotnych deformacji kręgosłupa.
(np. ciężka spondyloza, zwężenie kręgosłupa, skolioza itp.)
|
Kręgozmyk na jednym poziomie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywany optymalny kąt wprowadzenia igły podpajęczynówkowej do znieczulenia podpajęczynówkowego na poziomie kręgozmyku. (alfa 1)
Ramy czasowe: Preznieczulenie
|
Kąt wkłucia igły, przy którym wysokość zespołu więzadła żółtego/opony twardej (LFD) jest mierzona najdłużej w obrazie ultrasonograficznym.
|
Preznieczulenie
|
|
Przewidywany optymalny kąt wprowadzenia igły podpajęczynówkowej do znieczulenia podpajęczynówkowego na jednym górnym poziomie kręgozmyku. (alfa 2)
Ramy czasowe: Preznieczulenie
|
Kąt wkłucia igły, przy którym mierzona jest najdłuższa wysokość LFD w obrazie ultrasonograficznym.
|
Preznieczulenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość LFD mierzona obrazem ultrasonograficznym.
Ramy czasowe: Preznieczulenie
|
Wysokość LFD w przestrzeni międzywarstwowej w projekcji ultrasonograficznej linii środkowej i paramedianowej pod kątem alfa 1 i alfa 2.
|
Preznieczulenie
|
|
Głębokość od skóry (punkt wkłucia igły) do LFD.
Ramy czasowe: Preznieczulenie
|
Głębokość od skóry do LFD w przestrzeni międzywarstwowej w linii środkowej i paramedianowej projekcji ultrasonograficznej pod kątem alfa 1 i alfa 2.
|
Preznieczulenie
|
|
Głębokość od skóry (punkt wkłucia igły) do tylnego więzadła podłużnego (PLL).
Ramy czasowe: Preznieczulenie
|
Głębokość od skóry do PLL w przestrzeni międzywarstwowej w linii środkowej i paramedianowej projekcji ultrasonograficznej pod kątem alfa 1 i alfa 2.
|
Preznieczulenie
|
|
Płeć, wiek, wzrost, waga, BMI itp. pacjentów.
Ramy czasowe: Preznieczulenie
|
płeć, wiek, wzrost, waga, BMI
|
Preznieczulenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
6 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2005-149-1125
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .