Estudio de imagen de ultrasonido de columna de paciente con espondilolistesis
5 de enero de 2021 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Estudio de imágenes de ultrasonido para evaluar la angulación óptima de la inserción de la aguja para la anestesia espinal en pacientes con espondilolistesis
Este estudio tiene como objetivo evaluar las características anatómicas de los pacientes con espondilolistesis utilizando imágenes de ultrasonido de columna.
El ángulo óptimo de inserción de la aguja espinal para la anestesia espinal en pacientes con espondilolistesis se comparó con el de pacientes normales sin anatomía espinal anormal.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos programados para cirugía ortopédica electiva en SNUH (hospital universitario nacional de Seúl) con sistema de clasificación de estado físico ASA I, II, III.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos programados para cirugía ortopédica electiva.
- con el sistema de clasificación del estado físico ASA I, II, III.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dificultades de comunicación.
- Paciente que no puede tomar una posición de decúbito lateral para anestesia espinal. (por ejemplo, fractura)
- Pacientes con antecedentes médicos de cirugía de columna.
- Pacientes con deformidad anatómica espinal significativa distinta de la espondilolistesis. (para el grupo de pacientes con espondilolistesis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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columna lumbar normal
Paciente sin espondilolistesis ni deformidad anatómica espinal significativa.
(ej. espondilosis severa, estenosis espinal, escoliosis, etc.)
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espondilolistesis
Pacientes con espondilolistesis, en los que la deformidad se encuentra en un solo nivel.
Los pacientes no deben tener ninguna otra deformidad espinal significativa.
(ej. espondilosis severa, estenosis espinal, escoliosis, etc.)
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Espondilolistesis a un solo nivel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El ángulo óptimo predicho de inserción de la aguja espinal para la anestesia espinal al nivel de la espondilolistesis. (alfa 1)
Periodo de tiempo: Preanestesia
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El ángulo de inserción de la aguja donde la altura del ligamento amarillo/complejo de duramadre (LFD) se mide en la imagen de ultrasonido más larga.
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Preanestesia
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El ángulo óptimo previsto de inserción de la aguja espinal para la anestesia espinal en el nivel superior de la espondilolistesis. (alfa 2)
Periodo de tiempo: Preanestesia
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El ángulo de inserción de la aguja donde se mide la altura de LFD más larga en la imagen de ultrasonido.
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Preanestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La altura de LFD medida por imagen de ultrasonido.
Periodo de tiempo: Preanestesia
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La altura de LFD en el espacio interlaminar en la vista de ultrasonografía de línea media y paramedia en el ángulo de alfa 1 y alfa 2.
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Preanestesia
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La profundidad desde la piel (punto de inserción de la aguja) hasta LFD.
Periodo de tiempo: Preanestesia
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La profundidad desde la piel hasta LFD en el espacio interlaminar en la vista de ultrasonografía de la línea media y paramedia en el ángulo de alfa 1 y alfa 2.
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Preanestesia
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La profundidad desde la piel (punto de inserción de la aguja) hasta el ligamento longitudinal posterior (PLL).
Periodo de tiempo: Preanestesia
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La profundidad desde la piel hasta el PLL en el espacio interlaminar en la vista de ultrasonografía de línea media y paramedia en el ángulo de alfa 1 y alfa 2.
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Preanestesia
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Género, edad, altura, peso, IMC, etc. de los pacientes.
Periodo de tiempo: Preanestesia
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sexo, edad, altura, peso, IMC
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Preanestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2005-149-1125
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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