Spondylolisthesisben szenvedő betegek gerinc ultrahangos képvizsgálata
2021. január 5. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ultrahangos képvizsgálat a spondylolisthesisben szenvedő betegek spinális anesztéziájához szükséges tűszúrás optimális szögének értékelésére
Ez a tanulmány a spondylolisthesis betegek anatómiai jellemzőit kívánja értékelni a gerinc ultrahangos képalkotásával.
A spondylolisthesisben szenvedő betegek spinális anesztéziájához a spinális tű beszúrásának optimális szögét a normál, abnormális gerincanatómiával nem rendelkező betegek szögével hasonlítottuk össze.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív ortopédiai műtétre tervezett felnőtt betegek az SNUH-ban (Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórház) ASA fizikai állapot besorolási rendszerrel I, II, III.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív ortopédiai műtétre tervezett felnőtt betegek.
- ASA fizikai állapot osztályozási rendszerrel I, II, III.
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs nehézségekkel küzdő betegek.
- Beteg, aki nem tud oldalfekvésben elhelyezkedni spinális érzéstelenítés céljából. (pl. törés)
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében gerincműtét szerepel.
- A spondylolisthesistől eltérő, jelentős gerincanatómiai deformitásban szenvedő betegek. (spondylolisthesis betegek csoportja számára)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
normál ágyéki gerinc
Spondylolisthesis vagy jelentős gerincanatómiai deformitás nélküli beteg.
(pl. súlyos spondylosis, gerincszűkület, gerincferdülés stb.)
|
|
|
spondylolisthesis
Spondylolisthesis betegek, akiknél a deformitás csak egy szinten van.
A betegeknek nem lehet más jelentős gerincdeformitása.
(pl. súlyos spondylosis, gerincszűkület, gerincferdülés stb.)
|
Spondylolisthesis egyetlen szinten
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spinális tű beszúrásának előre jelzett optimális szöge a spinális érzéstelenítéshez a spondylolisthesis szintjén. (alfa 1)
Időkeret: Preanesztézia
|
Az a tű beszúrási szöge, ahol a ligamentum flavum/dura mater komplexum (LFD) magassága a leghosszabb az ultrahangos képen.
|
Preanesztézia
|
|
A spinális tű beszúrásának becsült optimális szöge a spinális érzéstelenítéshez a spondylolisthesis egy felső szintjén. (alfa 2)
Időkeret: Preanesztézia
|
Az a tűszúrási szög, ahol az LFD magasságát a leghosszabb ultrahangképen mérik.
|
Preanesztézia
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az LFD magassága ultrahanggal mérve.
Időkeret: Preanesztézia
|
Az LFD magassága az interlamináris térben a középvonalban és a paramedián ultrahangos nézetben az alfa 1 és alfa 2 szögében.
|
Preanesztézia
|
|
A bőr mélysége (a tű beszúrási pontja) az LFD-ig.
Időkeret: Preanesztézia
|
A mélység a bőrtől az LFD-ig az interlamináris térben a középvonalban és a paramedián ultrahangos nézetben az alfa 1 és alfa 2 szögében.
|
Preanesztézia
|
|
A mélység a bőrtől (tűszúrási pont) a hátsó longitudinális ínszalagig (PLL).
Időkeret: Preanesztézia
|
A mélység a bőrtől a PLL-ig az interlamináris térben a középvonalban és a paramedián ultrahangos nézetben az alfa 1 és alfa 2 szögében.
|
Preanesztézia
|
|
A betegek neme, életkora, magassága, súlya, BMI stb.
Időkeret: Preanesztézia
|
nem, életkor, magasság, súly, BMI
|
Preanesztézia
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. június 23.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 6.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2005-149-1125
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .