Studio dell'immagine ecografica della colonna vertebrale del paziente con spondilolistesi
5 gennaio 2021 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Studio di immagini ecografiche per valutare l'angolazione ottimale dell'inserimento dell'ago per l'anestesia spinale nei pazienti con spondilolistesi
Questo studio ha lo scopo di valutare le caratteristiche anatomiche dei pazienti con spondilolistesi utilizzando l'ecografia della colonna vertebrale.
L'angolo ottimale di inserimento dell'ago spinale per l'anestesia spinale nei pazienti con spondilolistesi è stato confrontato con quello dei pazienti normali senza anatomia spinale anormale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti in attesa di chirurgia ortopedica elettiva in SNUH (Seoul National University Hospital) con sistema di classificazione dello stato fisico ASA I, II, III.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti in attesa di chirurgia ortopedica elettiva.
- con il sistema di classificazione dello stato fisico ASA I, II, III.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con difficoltà di comunicazione.
- Paziente che non può assumere una posizione di decubito laterale per anestesia spinale. (es. frattura)
- Pazienti con una storia medica di chirurgia spinale.
- Pazienti con deformità anatomiche spinali significative diverse dalla spondilolistesi. (per il gruppo di pazienti con spondilolistesi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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colonna lombare normale
Paziente senza spondilolistesi o significativa deformità anatomica della colonna vertebrale.
(es> spondilosi grave, stenosi spinale, scoliosi, ecc..)
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spondilolistesi
Pazienti con spondilolistesi, con i quali la deformità è a un solo livello.
I pazienti non dovrebbero avere altre deformità spinali significative.
(es> spondilosi grave, stenosi spinale, scoliosi, ecc..)
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Spondilolistesi a un solo livello
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'angolo ottimale previsto di inserimento dell'ago spinale per l'anestesia spinale a livello di spondilolistesi. (alfa 1)
Lasso di tempo: Preanestesia
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L'angolo di inserimento dell'ago in cui l'altezza del complesso legamentoso/dura madre (LFD) viene misurata più a lungo nell'immagine ecografica.
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Preanestesia
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L'angolo ottimale previsto di inserimento dell'ago spinale per l'anestesia spinale a un livello superiore della spondilolistesi. (alfa 2)
Lasso di tempo: Preanestesia
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L'angolo di inserimento dell'ago in cui l'altezza dell'LFD viene misurata più a lungo nell'immagine ecografica.
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Preanestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'altezza dell'LFD misurata dall'immagine ecografica.
Lasso di tempo: Preanestesia
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L'altezza dell'LFD nello spazio interlaminare nella vista ecografica della linea mediana e paramediana all'angolo di alfa 1 e alfa 2.
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Preanestesia
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La profondità dalla pelle (punto di inserimento dell'ago) a LFD.
Lasso di tempo: Preanestesia
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La profondità dalla pelle all'LFD nello spazio interlaminare nella vista ecografica della linea mediana e paramediana all'angolo di alfa 1 e alfa 2.
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Preanestesia
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La profondità dalla pelle (punto di inserimento dell'ago) al legamento longitudinale posteriore (PLL).
Lasso di tempo: Preanestesia
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La profondità dalla pelle al PLL nello spazio interlaminare nella vista ecografica della linea mediana e paramediana all'angolo di alfa 1 e alfa 2.
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Preanestesia
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Sesso, età, altezza, peso, BMI dei pazienti, ecc.
Lasso di tempo: Preanestesia
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sesso, età, altezza, peso, BMI
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Preanestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 giugno 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
6 agosto 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
7 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2005-149-1125
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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