Spine Ultrasound Bildstudie av spondylolistespatient
5 januari 2021 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ultraljudsbildstudie för att utvärdera den optimala vinklingen av nålinsättning för spinalbedövning hos patienter med spondylolistes
Denna studie är att utvärdera de anatomiska egenskaperna hos spondylolistespatienter som använder ultraljudsavbildning av ryggraden.
Den optimala vinkeln för spinalnålinsättning för spinalbedövning hos spondylolistespatienter jämfördes med den för normala patienter utan onormal spinalanatomi.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter schemalagda för elektiv ortopedisk kirurgi i SNUH (Seouls nationella universitetssjukhus) med ASA klassificeringssystem för fysisk status I, II, III.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter schemalagda för elektiv ortopedisk kirurgi.
- med ASA klassificeringssystem för fysisk status I, II, III.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kommunikationssvårigheter.
- Patient som inte kan inta en lateral decubitusposition för spinalbedövning. (t.ex.) fraktur)
- Patienter med en medicinsk historia av ryggradskirurgi.
- Patienter med betydande anatomisk deformitet i ryggraden någon annan än spondylolistes. (för spondylolistes-patientgruppen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal ländrygg
Patient utan spondylolistes eller betydande anatomisk deformitet i ryggraden.
(ex> allvarlig spondylos, spinal stenos, skolios, etc..)
|
|
|
spondylolistes
Spondylolisthesis patienter, med vilka missbildningen är på bara en nivå.
Patienterna ska inte ha någon annan signifikant ryggradsdeformitet.
(ex> allvarlig spondylos, spinal stenos, skolios, etc..)
|
Spondylolistes på en enda nivå
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den förutsagda optimala vinkeln för ryggradsnålinsättning för ryggbedövning på nivån av spondylolistes. (alfa 1)
Tidsram: Preanestesi
|
Nålinsättningsvinkeln där höjden av ligamentum flavum/dura mater komplex (LFD) mäts längst i ultraljudsbild.
|
Preanestesi
|
|
Den förutspådda optimala vinkeln för spinalnålinsättning för spinalbedövning vid den ena övre nivån av spondylolistes. (alfa 2)
Tidsram: Preanestesi
|
Nålinsättningsvinkeln där höjden på LFD mäts längst i ultraljudsbild.
|
Preanestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjden på LFD mätt med ultraljudsbild.
Tidsram: Preanestesi
|
Höjden på LFD vid det interlaminära utrymmet i mittlinjen och paramedian ultraljudsvy vid vinkeln alfa 1 och alfa 2.
|
Preanestesi
|
|
Djupet från hud (nålinföringspunkt) till LFD.
Tidsram: Preanestesi
|
Djupet från hud till LFD vid det interlaminära utrymmet i mittlinjen och paramedian ultraljudsvy vid vinkeln alfa 1 och alfa 2.
|
Preanestesi
|
|
Djupet från hud (nålsinföringspunkt) till bakre längsgående ligament (PLL).
Tidsram: Preanestesi
|
Djupet från hud till PLL vid det interlaminära utrymmet i mittlinjen och paramedian ultraljudsvy vid vinkeln alfa 1 och alfa 2.
|
Preanestesi
|
|
Patienternas kön, ålder, längd, vikt, BMI m.m.
Tidsram: Preanestesi
|
kön, ålder, längd, vikt, BMI
|
Preanestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 juni 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
6 augusti 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
7 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2005-149-1125
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .