Estudo de imagem ultrassonográfica da coluna de paciente com espondilolistese
5 de janeiro de 2021 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Estudo de imagem ultrassonográfica para avaliar a angulação ideal da inserção da agulha para anestesia espinhal em pacientes com espondilolistese
Este estudo é avaliar as características anatômicas de pacientes com espondilolistese usando ultra-som da coluna vertebral.
O ângulo ideal de inserção da agulha espinhal para raquianestesia em pacientes com espondilolistese foi comparado ao de pacientes normais sem anatomia espinhal anormal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos agendados para cirurgia ortopédica eletiva no SNUH (hospital universitário nacional de Seul) com sistema de classificação de estado físico ASA I, II, III.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos agendados para cirurgia ortopédica eletiva.
- com sistema de classificação de estado físico ASA I, II, III.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dificuldades de comunicação.
- Paciente que não pode ficar em decúbito lateral para raquianestesia. (por exemplo) fratura)
- Pacientes com histórico médico de cirurgia da coluna vertebral.
- Pacientes com deformidade anatômica significativa da coluna, exceto espondilolistese. (para o grupo de pacientes com espondilolistese)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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coluna lombar normal
Paciente sem espondilolistese ou deformidade anatômica significativa da coluna vertebral.
(ex> espondilose grave, estenose espinhal, escoliose, etc.)
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espondilolistese
Pacientes com espondilolistese, nos quais a deformidade está em apenas um nível.
Os pacientes não devem ter nenhuma outra deformidade significativa da coluna vertebral.
(ex> espondilose grave, estenose espinhal, escoliose, etc.)
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Espondilolistese em um único nível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O ângulo ideal previsto de inserção da agulha espinhal para raquianestesia no nível da espondilolistese. (alfa 1)
Prazo: Pré-anestesia
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O ângulo de inserção da agulha onde a altura do ligamento amarelo/complexo dura-máter (LFD) é medido o mais longo na imagem de ultrassom.
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Pré-anestesia
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O ângulo ideal previsto de inserção da agulha espinhal para raquianestesia no nível superior da espondilolistese. (alfa 2)
Prazo: Pré-anestesia
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O ângulo de inserção da agulha onde a altura do LFD é medida por mais tempo na imagem de ultrassom.
|
Pré-anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A altura de LFD medida pela imagem de ultrassom.
Prazo: Pré-anestesia
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A altura do LFD no espaço interlaminar na linha média e visão de ultrassonografia paramediana no ângulo de alfa 1 e alfa 2.
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Pré-anestesia
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A profundidade da pele (ponto de inserção da agulha) até o LFD.
Prazo: Pré-anestesia
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A profundidade da pele ao LFD no espaço interlaminar na linha média e visão de ultrassonografia paramediana no ângulo de alfa 1 e alfa 2.
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Pré-anestesia
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A profundidade da pele (ponto de inserção da agulha) até o ligamento longitudinal posterior (PLL).
Prazo: Pré-anestesia
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A profundidade da pele ao PLL no espaço interlaminar na linha média e visão de ultrassonografia paramediana no ângulo de alfa 1 e alfa 2.
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Pré-anestesia
|
|
Sexo, idade, altura, peso, IMC do paciente, etc.
Prazo: Pré-anestesia
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sexo, idade, altura, peso, IMC
|
Pré-anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
6 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
7 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2005-149-1125
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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