Étude d'image échographique de la colonne vertébrale d'un patient atteint de spondylolisthésis
5 janvier 2021 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Étude d'image échographique pour évaluer l'angulation optimale de l'insertion de l'aiguille pour l'anesthésie rachidienne chez les patients atteints de spondylolisthésis
Cette étude vise à évaluer les caractéristiques anatomiques des patients atteints de spondylolisthésis à l'aide de l'imagerie échographique du rachis.
L'angle optimal d'insertion de l'aiguille rachidienne pour la rachianesthésie chez les patients atteints de spondylolisthésis a été comparé à celui de patients normaux sans anatomie rachidienne anormale.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes programmés pour une chirurgie orthopédique élective au SNUH (hôpital universitaire national de Séoul) avec le système de classification de l'état physique ASA I, II, III.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes programmés pour une chirurgie orthopédique élective.
- avec le système de classification de l'état physique ASA I, II, III.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des difficultés de communication.
- Patient qui ne peut pas prendre une position de décubitus latéral pour une rachianesthésie. (ex. fracture)
- Patients ayant des antécédents médicaux de chirurgie de la colonne vertébrale.
- Patients présentant une déformation anatomique vertébrale importante autre que le spondylolisthésis. (pour le groupe de patients atteints de spondylolisthésis)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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rachis lombaire normal
Patient sans spondylolisthésis ni déformation anatomique vertébrale importante.
(ex> spondylose sévère, sténose spinale, scoliose, etc.)
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spondylolisthésis
Patients atteints de spondylolisthésis, chez qui la déformation est à un seul niveau.
Les patients ne doivent présenter aucune autre déformation vertébrale importante.
(ex> spondylose sévère, sténose spinale, scoliose, etc.)
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Spondylolisthésis à un seul niveau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'angle optimal prédit d'insertion de l'aiguille rachidienne pour la rachianesthésie au niveau du spondylolisthésis. (alpha 1)
Délai: Préanesthésie
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L'angle d'insertion de l'aiguille où la hauteur du complexe ligament jaune/dure-mère (LFD) est mesurée le plus longtemps sur l'image échographique.
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Préanesthésie
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L'angle optimal prédit d'insertion de l'aiguille rachidienne pour la rachianesthésie au niveau supérieur du spondylolisthésis. (alpha 2)
Délai: Préanesthésie
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L'angle d'insertion de l'aiguille où la hauteur du LFD est mesurée le plus longtemps dans l'image échographique.
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Préanesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La hauteur de LFD mesurée par image ultrasonore.
Délai: Préanesthésie
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La hauteur du LFD au niveau de l'espace interlaminaire en vue échographique médiane et paramédiane sous l'angle alpha 1 et alpha 2.
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Préanesthésie
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La profondeur de la peau (point d'insertion de l'aiguille) au LFD.
Délai: Préanesthésie
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La profondeur de la peau au LFD au niveau de l'espace interlaminaire en vue échographique médiane et paramédiane sous l'angle alpha 1 et alpha 2.
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Préanesthésie
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La profondeur de la peau (point d'insertion de l'aiguille) au ligament longitudinal postérieur (PLL).
Délai: Préanesthésie
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La profondeur de la peau à la PLL dans l'espace interlaminaire en vue échographique médiane et paramédiane sous l'angle alpha 1 et alpha 2.
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Préanesthésie
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Sexe, âge, taille, poids, IMC, etc. des patients.
Délai: Préanesthésie
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sexe, âge, taille, poids, IMC
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Préanesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
6 août 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Première publication (RÉEL)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2005-149-1125
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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