Spine Ultralyd Billedundersøgelse af spondylolisthesis patient
5. januar 2021 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ultralydsbilledundersøgelse til evaluering af den optimale vinkling af kanyleindsættelse til spinal anæstesi hos patienter med spondylolistese
Denne undersøgelse skal evaluere de anatomiske karakteristika af spondylolistesepatienter ved hjælp af rygsøjle-ultralydsbilleddannelse.
Den optimale vinkel for indføring af spinalnål til spinal anæstesi hos spondylolistesepatienter blev sammenlignet med den for normale patienter uden unormal spinal anatomi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter planlagt til elektiv ortopædkirurgi på SNUH (Seoul nationalt universitetshospital) med ASA fysisk status klassifikationssystem I, II, III.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter planlagt til elektiv ortopædkirurgi.
- med ASA fysisk status klassifikationssystem I, II, III.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kommunikationsvanskeligheder.
- Patient, der ikke kan indtage en lateral decubitusstilling til spinalbedøvelse. (f.eks. brud)
- Patienter med en sygehistorie med rygkirurgi.
- Patienter med signifikant spinal anatomisk deformitet andet end spondylolistese. (til spondylolistese patientgruppe)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal lændehvirvelsøjle
Patient uden spondylolistese eller signifikant spinal anatomisk deformitet.
(f.eks. alvorlig spondylose, spinal stenose, skoliose osv..)
|
|
|
spondylolistese
Spondylolisthesis patienter, med hvem deformiteten er på kun ét niveau.
Patienterne bør ikke have nogen anden væsentlig spinal deformitet.
(f.eks. alvorlig spondylose, spinal stenose, skoliose osv..)
|
Spondylolistese på et enkelt niveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den forudsagte optimale vinkel for indsættelse af spinal nål til spinal anæstesi på niveauet for spondylolistese. (alfa 1)
Tidsramme: Præanæstesi
|
Nåleindføringsvinklen, hvor højden af ligamentum flavum/dura mater kompleks (LFD) måles længst i ultralydsbillede.
|
Præanæstesi
|
|
Den forudsagte optimale vinkel for indsættelse af spinal nål til spinal anæstesi på det ene øverste niveau af spondylolistese. (alfa 2)
Tidsramme: Præanæstesi
|
Nåleindføringsvinklen, hvor højden af LFD er målt længst i ultralydsbillede.
|
Præanæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højden af LFD målt ved ultralydsbillede.
Tidsramme: Præanæstesi
|
Højden af LFD ved det interlaminære rum i midtlinje og paramedian ultralydsvisning ved vinklen på alfa 1 og alfa 2.
|
Præanæstesi
|
|
Dybden fra hud (nåleindføringspunkt) til LFD.
Tidsramme: Præanæstesi
|
Dybden fra hud til LFD ved det interlaminære rum i midtlinje og paramedian ultralydsvisning i vinklen på alfa 1 og alfa 2.
|
Præanæstesi
|
|
Dybden fra hud (nåleindføringspunkt) til posterior longitudinalt ligament (PLL).
Tidsramme: Præanæstesi
|
Dybden fra hud til PLL ved det interlaminære rum i midterlinjen og paramedian ultralydsvisning ved vinklen på alfa 1 og alfa 2.
|
Præanæstesi
|
|
Patienternes køn, alder, højde, vægt, BMI mv.
Tidsramme: Præanæstesi
|
køn, alder, højde, vægt, BMI
|
Præanæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. juni 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
6. august 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
11. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2005-149-1125
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spondylolistese
-
Kim Ki OkMayo Clinic; Korea Health Industry Development Institute; Kyunghee University...UkendtSpondylolisthesis, Lumbosacral RegionForenede Stater, Korea, Republikken