Ультразвуковое исследование позвоночника пациента со спондилолистезом
5 января 2021 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ультразвуковое исследование для оценки оптимального угла введения иглы для спинномозговой анестезии у пациентов со спондилолистезом
Это исследование предназначено для оценки анатомических характеристик пациентов со спондилолистезом с помощью ультразвуковой визуализации позвоночника.
Оптимальный угол введения спинальной иглы для спинальной анестезии у пациентов со спондилолистезом сравнивали с таковым у здоровых пациентов без аномальной анатомии позвоночника.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, которым назначена плановая ортопедическая операция в SNUH (больница Сеульского национального университета) с классификацией физического состояния ASA I, II, III.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, которым назначена плановая ортопедическая операция.
- с системой классификации физического состояния ASA I, II, III.
Критерий исключения:
- Пациенты с трудностями в общении.
- Пациент, который не может принять положение лежа на боку для спинномозговой анестезии. (например) перелом)
- Пациенты с хирургией позвоночника в анамнезе.
- Пациенты со значительной анатомической деформацией позвоночника, кроме спондилолистеза. (для группы больных спондилолистезом)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальный поясничный отдел позвоночника
Пациент без спондилолистеза или значительной анатомической деформации позвоночника.
(например, тяжелый спондилез, спинальный стеноз, сколиоз и т. д.)
|
|
|
спондилолистез
Пациенты со спондилолистезом, у которых деформация находится только на одном уровне.
У пациентов не должно быть других значительных деформаций позвоночника.
(например, тяжелый спондилез, спинальный стеноз, сколиоз и т. д.)
|
Спондилолистез на одном уровне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозируемый оптимальный угол введения спинальной иглы для спинномозговой анестезии на уровне спондилолистеза. (альфа 1)
Временное ограничение: Преанестезия
|
Угол введения иглы, при котором измеряется высота комплекса желтой связки/твердой мозговой оболочки (LFD), является самым длинным на ультразвуковом изображении.
|
Преанестезия
|
|
Прогнозируемый оптимальный угол введения спинальной иглы для спинальной анестезии на одном верхнем уровне спондилолистеза. (альфа 2)
Временное ограничение: Преанестезия
|
Угол введения иглы, при котором высота LFD измеряется наибольшей на ультразвуковом изображении.
|
Преанестезия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота LFD измеряется по ультразвуковому изображению.
Временное ограничение: Преанестезия
|
Высота LFD в интерламинарном пространстве в срединной и парамедианной проекциях УЗИ под углом альфа 1 и альфа 2.
|
Преанестезия
|
|
Глубина от кожи (точка введения иглы) до LFD.
Временное ограничение: Преанестезия
|
Глубина от кожи до LFD в интерламинарном пространстве в срединной и парамедианной проекциях УЗИ под углом альфа 1 и альфа 2.
|
Преанестезия
|
|
Глубина от кожи (точка введения иглы) до задней продольной связки (ЗПС).
Временное ограничение: Преанестезия
|
Глубина от кожи до PLL в интерламинарном пространстве в срединной и парамедианной проекциях УЗИ под углом альфа 1 и альфа 2.
|
Преанестезия
|
|
Пол пациентов, возраст, рост, вес, ИМТ и др.
Временное ограничение: Преанестезия
|
пол, возраст, рост, вес, ИМТ
|
Преанестезия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 августа 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2005-149-1125
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .