Ultrazvuková studie páteře u pacienta se spondylolistézou
5. ledna 2021 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ultrazvuková obrazová studie k vyhodnocení optimální angulace zavádění jehly pro spinální anestezii u pacientů se spondylolistézou
Tato studie má zhodnotit anatomické charakteristiky pacientů se spondylolistézou pomocí ultrazvukového zobrazování páteře.
Optimální úhel zavedení spinální jehly pro spinální anestezii u pacientů se spondylolistézou byl porovnán s normálními pacienty bez abnormální anatomie páteře.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti plánovaní na elektivní ortopedickou operaci v SNUH (Národní univerzitní nemocnice v Soulu) se systémem klasifikace fyzického stavu ASA I, II, III.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti plánovaní na elektivní ortopedickou operaci.
- se systémem klasifikace fyzického stavu ASA I, II, III.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s komunikačními potížemi.
- Pacient, který nemůže zaujmout boční dekubitální polohu pro spinální anestezii. (např. zlomenina)
- Pacienti s anamnézou operace páteře.
- Pacienti s významnou anatomickou deformací páteře jinou než spondylolistéza. (pro skupinu pacientů se spondylolistézou)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální bederní páteř
Pacient bez spondylolistézy nebo výrazné anatomické deformity páteře.
(ex> těžká spondylóza, spinální stenóza, skolióza atd.)
|
|
|
spondylolistéza
Pacienti se spondylolistézou, u kterých je deformita jen na jedné úrovni.
Pacienti by neměli mít jinou významnou deformitu páteře.
(ex> těžká spondylóza, spinální stenóza, skolióza atd.)
|
Spondylolistéza na jedné úrovni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikovaný optimální úhel vložení spinální jehly pro spinální anestezii na úrovni spondylolistézy. (alfa 1)
Časové okno: Preanestezie
|
Úhel vložení jehly, kde se výška komplexu ligamentum flavum/dura mater (LFD) měří nejdelší na ultrazvukovém snímku.
|
Preanestezie
|
|
Předpokládaný optimální úhel vložení spinální jehly pro spinální anestezii na jedné horní úrovni spondylolistézy. (alfa 2)
Časové okno: Preanestezie
|
Úhel vložení jehly, kde je výška LFD měřena nejdelší na ultrazvukovém snímku.
|
Preanestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška LFD měřená ultrazvukovým obrazem.
Časové okno: Preanestezie
|
Výška LFD v interlaminárním prostoru ve střední čáře a paramediální ultrasonografický pohled pod úhlem alfa 1 a alfa 2.
|
Preanestezie
|
|
Hloubka od kůže (bod vložení jehly) k LFD.
Časové okno: Preanestezie
|
Hloubka od kůže k LFD v interlaminárním prostoru ve střední čáře a paramediální ultrasonografické zobrazení pod úhlem alfa 1 a alfa 2.
|
Preanestezie
|
|
Hloubka od kůže (bod vložení jehly) k zadnímu podélnému vazu (PLL).
Časové okno: Preanestezie
|
Hloubka od kůže k PLL v interlaminárním prostoru ve střední čáře a paramediální ultrasonografický pohled pod úhlem alfa 1 a alfa 2.
|
Preanestezie
|
|
Pohlaví pacienta, věk, výška, hmotnost, BMI atd.
Časové okno: Preanestezie
|
pohlaví, věk, výška, váha, BMI
|
Preanestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. června 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
6. srpna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-2005-149-1125
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .