- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04426916
Selkärangan ultraäänikuvatutkimus spondylolisteesia sairastavasta potilaasta
tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ultraäänikuvatutkimus neulan työntämisen optimaalisen kulmauksen arvioimiseksi spinaalipuudutuksessa potilailla, joilla on spondylolisteesi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida spondylolisteesipotilaiden anatomisia ominaisuuksia selkärangan ultraäänikuvauksen avulla.
Optimaalista spinaalineulan sisääntyöntökulmaa spinaalipuudutuksessa spondylolisteesia sairastavilla potilailla verrattiin normaaleihin potilaisiin, joilla ei ole epänormaalia selkärangan anatomiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille on määrä elektiiviseen ortopediseen leikkaukseen SNUH:ssa (Soulin kansallinen yliopistosairaala) ASA fyysisen tilan luokitusjärjestelmällä I, II, III.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviseen ortopediseen leikkaukseen varatut aikuispotilaat.
- ASA fyysisen tilan luokitusjärjestelmällä I, II, III.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia.
- Potilas, joka ei voi ottaa sivusuunnassa makuuasennossa spinaalipuudutusta. (esim) murtuma)
- Potilaat, joilla on ollut selkärangan leikkausta.
- Potilaat, joilla on jokin muu selkärangan anatominen epämuodostuma kuin spondylolisteesi. (spondylolisteesipotilaiden ryhmälle)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaali lanneselkä
Potilas, jolla ei ole spondylolisteesia tai merkittävää selkärangan anatomista epämuodostumista.
(esim. vaikea spondyloosi, selkäytimen ahtauma, skolioosi jne.)
|
|
|
spondylolisteesi
Spondylolisteesipotilaat, joilla epämuodostuma on vain yhdellä tasolla.
Potilailla ei saa olla muita merkittäviä selkärangan epämuodostumia.
(esim. vaikea spondyloosi, selkäytimen ahtauma, skolioosi jne.)
|
Spondylolisteesi yhdellä tasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustettu optimaalinen spinaalineulan sisääntyöntökulma spinaalipuudutukseen spondylolisteesin tasolla. (alfa 1)
Aikaikkuna: Preanestesia
|
Neulan sisäänvientikulma, jossa ligamentum flavum/dura mater -kompleksin (LFD) korkeus mitataan pisin ultraäänikuvissa.
|
Preanestesia
|
|
Selkäydinneulan ennustettu optimaalinen kulma spinaalipuudutukseen yhdellä spondylolisteesin ylemmällä tasolla. (alfa 2)
Aikaikkuna: Preanestesia
|
Neulan sisäänvientikulma, jossa LFD:n korkeus mitataan pisimpään ultraäänikuvassa.
|
Preanestesia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LFD:n korkeus mitattuna ultraäänikuvalla.
Aikaikkuna: Preanestesia
|
LFD:n korkeus kerrostenvälisessä tilassa keskiviivalla ja paramediaaninen ultraäänikuva alfa 1:n ja alfa 2:n kulmassa.
|
Preanestesia
|
|
Syvyys ihosta (neulan sisäänvientipiste) LFD:hen.
Aikaikkuna: Preanestesia
|
Syvyys ihosta LFD:hen laminaarisessa tilassa keskiviivalla ja paramediaaninen ultraäänikuva alfa 1:n ja alfa 2:n kulmassa.
|
Preanestesia
|
|
Syvyys ihosta (neulan sisäänvientipiste) posterioriin pitkittäiseen nivelsiteeseen (PLL).
Aikaikkuna: Preanestesia
|
Syvyys ihosta PLL:ään laminaarisessa tilassa keskiviivalla ja paramediaaninen ultraäänikuva alfa 1:n ja alfa 2:n kulmassa.
|
Preanestesia
|
|
Potilaan sukupuoli, ikä, pituus, paino, BMI jne.
Aikaikkuna: Preanestesia
|
sukupuoli, ikä, pituus, paino, BMI
|
Preanestesia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 6. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2005-149-1125
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spondylolisteesi
-
University of British ColumbiaRekrytointiIsthmic spondylolisthesisKanada
-
AOSpine North America Research NetworkValmisIsthmic spondylolisthesisYhdysvallat, Kanada
-
Kim Ki OkMayo Clinic; Korea Health Industry Development Institute; Kyunghee University...TuntematonSpondylolisthesis, lumbosacraalinen alueYhdysvallat, Korean tasavalta
-
Aesculap AGRaylytic GmbH; ZKS MünsterLopetettuIsthmic spondylolisthesis | Spine FusionSaksa
-
Peking University Third HospitalValmisIsthmic spondylolisthesisKiina
-
CMC Ambroise ParéValmisKirurginen toimenpide, määrittelemätön | Isthmic spondylolisthesisRanska
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Tanta UniversityValmisAnalgeettinen tehokkuus | Epiduraali | Racz katetri | Neuroplastia | Lannerangan kiinnitys | Lumbosacral spondylolisthesisEgypti
-
Zimmer BiometLopetettuSelkärangan ahtauma | Degeneratiivinen spondylolisthesis tai retrolisthesis | Stenosoiva vaurio.Yhdysvallat
-
Medicrea InternationalValmisSelkärangan epämuodostuma | Selkärangan rappeuma | Rintakehälevyn rappeuma | Thoracolumbar spondylolisthesisRanska