Wervelkolom echografie beeldonderzoek van patiënt met spondylolisthesis
5 januari 2021 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Echografisch beeldonderzoek om de optimale hoek van naaldinbrenging voor spinale anesthesie bij patiënten met spondylolisthesis te evalueren
Deze studie is bedoeld om de anatomische kenmerken van patiënten met spondylolisthesis te evalueren met behulp van echografie van de wervelkolom.
De optimale hoek voor het inbrengen van de spinale naald voor spinale anesthesie bij patiënten met spondylolisthesis werd vergeleken met die van normale patiënten zonder abnormale spinale anatomie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten gepland voor electieve orthopedische chirurgie in SNUH (nationaal universitair ziekenhuis van Seoul) met ASA-classificatiesysteem voor fysieke status I, II, III.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten gepland voor electieve orthopedische chirurgie.
- met ASA fysieke status classificatiesysteem I, II, III.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met communicatieproblemen.
- Patiënt die geen laterale decubituspositie kan innemen voor spinale anesthesie. (bijv. breuk)
- Patiënten met een medische voorgeschiedenis van spinale chirurgie.
- Patiënten met significante spinale anatomische misvormingen anders dan spondylolisthesis. (voor spondylolisthesis patiëntengroep)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normale lumbale wervelkolom
Patiënt zonder spondylolisthesis of significante spinale anatomische misvorming.
(ex> ernstige spondylose, spinale stenose, scoliose, etc..)
|
|
|
spondylolisthesis
Spondylolisthesis-patiënten, bij wie de misvorming zich op slechts één niveau bevindt.
De patiënten mogen geen andere significante misvormingen van de wervelkolom hebben.
(ex> ernstige spondylose, spinale stenose, scoliose, etc..)
|
Spondylolisthesis op één niveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De voorspelde optimale hoek voor het inbrengen van de spinale naald voor spinale anesthesie ter hoogte van spondylolisthesis. (alfa 1)
Tijdsspanne: Pre-anesthesie
|
De hoek waarin de naald is ingebracht waarbij de hoogte van het ligamentum flavum/dura mater-complex (LFD) het langst wordt gemeten in een ultrasoon beeld.
|
Pre-anesthesie
|
|
De voorspelde optimale hoek voor het inbrengen van de spinale naald voor spinale anesthesie op het ene bovenste niveau van spondylolisthesis. (alfa 2)
Tijdsspanne: Pre-anesthesie
|
De naaldinbrenghoek waarbij de hoogte van LFD het langst wordt gemeten in ultrasoon beeld.
|
Pre-anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De hoogte van LFD gemeten door ultrasoon beeld.
Tijdsspanne: Pre-anesthesie
|
De hoogte van LFD in de interlaminaire ruimte in middellijn en paramediane echografieweergave onder de hoek van alfa 1 en alfa 2.
|
Pre-anesthesie
|
|
De diepte van huid (naaldinbrengpunt) tot LFD.
Tijdsspanne: Pre-anesthesie
|
De diepte van huid tot LFD in de interlaminaire ruimte in middellijn en paramediane echografieweergave onder de hoek van alfa 1 en alfa 2.
|
Pre-anesthesie
|
|
De diepte van de huid (naaldinbrengpunt) tot het achterste longitudinale ligament (PLL).
Tijdsspanne: Pre-anesthesie
|
De diepte van huid tot PLL in de interlaminaire ruimte in middellijn en paramediane echografie onder de hoek van alfa 1 en alfa 2.
|
Pre-anesthesie
|
|
Het geslacht, de leeftijd, de lengte, het gewicht, de BMI, enz. van de patiënt.
Tijdsspanne: Pre-anesthesie
|
geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, BMI
|
Pre-anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 juni 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
6 augustus 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-2005-149-1125
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .