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与质子泵抑制剂使用相关的低镁血症 (PPI_HypoMg)

2020年6月10日 更新者:Changi General Hospital
使用质子泵抑制剂与低镁血症有关。 然而,关于质子泵抑制剂的使用和低镁血症的发展,各种病例对照或前瞻性研究发现了相互矛盾的结果。 我们的目的是在一个因严重低镁血症入院的患者的回顾性队列中评估质子泵抑制剂导致严重低镁血症的可能性。 我们还旨在寻找导致质子泵抑制剂使用者发生低镁血症的风险因素

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

211672

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、529889
        • Changi General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2013 年至 2016 年在转诊中心接受治疗的患者。 病例被转诊中心收治并有低镁血症的记录。 对照组在同一时期接受了质子泵抑制剂疗程

描述

纳入标准:

  • 低镁血症入院患者(例)
  • 服用质子泵抑制剂的患者(对照组)

排除标准:

  • 服用质子泵抑制剂少于三个月的患者(对照组)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案件
评估因低镁血症入院的患者是否使用质子泵抑制剂以及使用质子泵抑制剂导致低镁血症的可能性
使用长期质子泵抑制剂的患者
控制
长期服用质子泵抑制剂且无低镁血症记录的患者
使用长期质子泵抑制剂的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与质子泵抑制剂一起使用引起的低镁血症
大体时间:2013年至2016年
使用 Naranjo 评分与使用质子泵抑制剂相关的低镁血症患者人数
2013年至2016年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
低镁血症的危险因素
大体时间:2013年至2016年
发生低镁血症与年龄、性别、药物类型、药物剂量、慢性肾功能衰竭、使用利尿剂等危险因素的比值比
2013年至2016年
低钙血症
大体时间:2013年至2016年
发生低钙血症的患者人数
2013年至2016年
低钾血症
大体时间:2013年至2016年
发生低钾血症的患者人数
2013年至2016年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月31日

初级完成 (实际的)

2018年1月30日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月10日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月10日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

匿名汇总数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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