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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04426994
양성자 펌프 억제제 사용과 관련된 저마그네슘혈증 (PPI_HypoMg)
2020년 6월 10일 업데이트: Changi General Hospital
양성자 펌프 억제제의 사용은 저마그네슘혈증과 관련이 있습니다.
그러나 다양한 사례 대조군 또는 전향적 연구에서 양성자 펌프 억제제 사용 및 저마그네슘혈증 발생과 관련하여 상충되는 결과가 발견되었습니다.
우리의 목표는 중증 저마그네슘혈증으로 입원한 환자의 후향적 코호트에서 양성자 펌프 억제제가 중증 저마그네슘혈증에 기여할 가능성을 평가하는 것이었습니다.
우리는 또한 양성자 펌프 억제제 사용자들 사이에서 저마그네슘혈증의 발병으로 이어지는 위험 요인을 찾는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
211672
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2013년부터 2016년까지 위탁 센터에서 환자를 관리했습니다.
사례는 의뢰 센터에 입원했으며 문서 저마그네슘혈증이 있었습니다.
대조군은 같은 기간 동안 프로톤 펌프 억제제 코스를 처방받았습니다.
설명
포함 기준:
- 저마그네슘혈증으로 입원한 환자(예)
- 양성자 펌프 억제제가 처방된 환자(대조군)
제외 기준:
- 양성자 펌프 억제제를 3개월 미만으로 처방받은 환자(대조군)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사례
저마그네슘혈증으로 입원한 환자는 양성자 펌프 억제제 사용 및 양성자 펌프 억제제 사용으로 인한 저마그네슘혈증의 가능성에 대해 평가됩니다.
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장기 양성자 펌프 억제제를 사용하는 환자
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제어
문서화된 저마그네슘혈증 없이 장기간 프로톤 펌프 억제제를 복용 중인 환자
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장기 양성자 펌프 억제제를 사용하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성자 펌프 억제제 병용으로 인한 저마그네슘혈증
기간: 2013년 ~ 2016년
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Naranjo 점수를 이용한 프로톤 펌프 억제제 사용과 관련된 저마그네슘혈증 환자 수
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2013년 ~ 2016년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저마그네슘혈증의 위험 요인
기간: 2013년 ~ 2016년
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연령, 성별, 약물의 종류, 약물의 용량, 만성 신부전, 이뇨제 사용의 위험 인자에 따른 저마그네슘혈증 발생 확률
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2013년 ~ 2016년
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저칼슘혈증
기간: 2013년 ~ 2016년
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저칼슘혈증이 발생한 환자 수
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2013년 ~ 2016년
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저칼륨혈증
기간: 2013년 ~ 2016년
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저칼륨혈증이 발생한 환자 수
|
2013년 ~ 2016년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PPI HypoMg
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
익명 풀링된 데이터
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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