Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypomagnesæmi forbundet med brug af protonpumpehæmmer (PPI_HypoMg)

10. juni 2020 opdateret af: Changi General Hospital
Brug af protonpumpehæmmere er blevet forbundet med hypomagnesæmi. Imidlertid har forskellige case-kontrol eller prospektive undersøgelser fundet modstridende resultater med hensyn til brug af protonpumpehæmmere og udvikling af hypomagnesæmi. Vores mål var at evaluere sandsynligheden for, at protonpumpehæmmere bidrog til svær hypomagnesiæmi i en retrospektiv kohorte af patienter indlagt med svær hypomagnesiæmi. Vi havde også til formål at lede efter risikofaktorer, der fører til udvikling af hypomagnesæmi blandt brugere af protonpumpehæmmere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

211672

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på et henvisningscenter fra 2013 - 2016. Tilfældene blev indlagt på henvisningscentret og havde dokumentation for hypomagnesæmi. Kontroller fik ordineret et forløb med protonpumpehæmmer i samme periode

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt med hypomagnesæmi (tilfælde)
  • Patienter ordineret med protonpumpehæmmere (kontroller)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ordineret med mindre end tre måneders varighed af protonpumpehæmmere (kontroller)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag
Patienter indlagt med hypomagnesæmi evalueres for brug af protonpumpehæmmer og sandsynlighed for hypomagnesiæmi på grund af brug af protonpumpehæmmer
Medicin: brug af protonpumpehæmmer
Patienter, der bruger langtidsprotonpumpehæmmere
Styring
Patienter i langtidsbehandling med protonpumpehæmmer uden dokumenteret hypomagnesæmi
Medicin: brug af protonpumpehæmmer
Patienter, der bruger langtidsprotonpumpehæmmere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypomagnesæmi på grund af brug med protonpumpehæmmer
Tidsramme: 2013 til 2016
Antal patienter med hypomagnesæmi relateret til brug af protonpumpehæmmer ved brug af Naranjo-score
2013 til 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for hypomagnesæmi
Tidsramme: 2013 til 2016
Oddsforhold for udvikling af hypomagnesæmi med risikofaktorer for alder, køn, lægemiddeltype, lægemiddeldosis, kronisk nyresvigt, brug af diuretika
2013 til 2016
Hypokalcæmi
Tidsramme: 2013 til 2016
Antal patienter, der udvikler hypocalcæmi
2013 til 2016
Hypokaliæmi
Tidsramme: 2013 til 2016
Antal patienter, der udvikler hypokaliæmi
2013 til 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPI HypoMg

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede samlet data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arytmier, hjerte

Kliniske forsøg med brug af protonpumpehæmmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner