Hipomagnesemia asociada con el uso de inhibidores de la bomba de protones (PPI_HypoMg)
10 de junio de 2020 actualizado por: Changi General Hospital
El uso de inhibidores de la bomba de protones se ha asociado con hipomagnesemia.
Sin embargo, varios estudios prospectivos o de casos y controles han encontrado resultados contradictorios con respecto al uso de inhibidores de la bomba de protones y el desarrollo de hipomagnesemia.
Nuestro objetivo fue evaluar la probabilidad de que los inhibidores de la bomba de protones contribuyeran a la hipomagnesemia grave en una cohorte retrospectiva de pacientes ingresados con hipomagnesemia grave.
También nos propusimos buscar factores de riesgo que conduzcan al desarrollo de hipomagnesemia entre los usuarios de inhibidores de la bomba de protones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
211672
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes manejados en un centro de referencia de 2013 - 2016.
Los casos fueron ingresados en el centro de referencia y tenían documentación de hipomagnesemia.
A los controles se les prescribió un curso de inhibidor de la bomba de protones durante el mismo período.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados con hipomagnesemia (casos)
- Pacientes prescritos con inhibidores de la bomba de protones (controles)
Criterio de exclusión:
- Pacientes prescritos con menos de tres meses de duración de inhibidores de la bomba de protones (controles)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Caso
Los pacientes ingresados con hipomagnesemia son evaluados para el uso de inhibidores de la bomba de protones y la probabilidad de hipomagnesemia debido al uso de inhibidores de la bomba de protones.
|
Pacientes que usan inhibidores de la bomba de protones a largo plazo
|
|
Control
Pacientes con inhibidor de la bomba de protones a largo plazo sin hipomagnesemia documentada
|
Pacientes que usan inhibidores de la bomba de protones a largo plazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hipomagnesemia debido al uso con inhibidor de la bomba de protones
Periodo de tiempo: 2013 a 2016
|
Número de pacientes con Hipomagnesemia relacionada con el uso de inhibidor de la bomba de protones utilizando el puntaje de Naranjo
|
2013 a 2016
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores de riesgo para la hipomagnesemia
Periodo de tiempo: 2013 a 2016
|
Odds ratio de desarrollar Hipomagnesemia con factores de riesgo de edad, sexo, tipo de fármaco, dosis de fármaco, insuficiencia renal crónica, uso de diuréticos
|
2013 a 2016
|
|
Hipocalcemia
Periodo de tiempo: 2013 a 2016
|
Número de pacientes que desarrollaron hipocalcemia
|
2013 a 2016
|
|
Hipopotasemia
Periodo de tiempo: 2013 a 2016
|
Número de pacientes que desarrollaron hipopotasemia
|
2013 a 2016
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Arritmias Cardiacas
- Convulsiones
- Hipocalcemia
- Hipopotasemia
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la bomba de protones
Otros números de identificación del estudio
- PPI HypoMg
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Datos agrupados anónimos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .