Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypomagnesemi assosiert med bruk av protonpumpehemmere (PPI_HypoMg)

10. juni 2020 oppdatert av: Changi General Hospital
Bruk av protonpumpehemmere har vært assosiert med hypomagnesemi. Imidlertid har forskjellige case-kontroll eller prospektive studier funnet motstridende resultater med hensyn til bruk av protonpumpehemmere og utvikling av hypomagnesemi. Målet vårt var å evaluere sannsynligheten for at protonpumpehemmere bidro til alvorlig hypomagnesemi i en retrospektiv kohort av pasienter innlagt med alvorlig hypomagenesemi. Vi hadde også som mål å se etter risikofaktorer som fører til utvikling av hypomagnesemi blant brukere av protonpumpehemmere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

211672

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet ved et henvisningssenter fra 2013 - 2016. Saker ble innlagt på henvisningssenteret og hadde dokumentasjon hypomagnesemi. Kontroller ble foreskrevet en kur med protonpumpehemmer i samme periode

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt med hypomagnesemi (tilfeller)
  • Pasienter som er foreskrevet med protonpumpehemmere (kontroller)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter foreskrevet med mindre enn tre måneders varighet av protonpumpehemmere (kontroller)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak
Pasienter innlagt med hypomagnesemi blir evaluert for bruk av protonpumpehemmer og sannsynlighet for hypomagnesemi på grunn av bruk av protonpumpehemmer
Legemiddel: bruk av protonpumpehemmere
Pasienter som bruker langvarig protonpumpehemmer
Kontroll
Pasienter på langtids protonpumpehemmer uten dokumentert hypomagnesemi
Legemiddel: bruk av protonpumpehemmere
Pasienter som bruker langvarig protonpumpehemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypomagnesemi på grunn av bruk med protonpumpehemmer
Tidsramme: 2013 til 2016
Antall pasienter med hypomagnesemi relatert til bruk av protonpumpehemmer ved bruk av Naranjo-score
2013 til 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for hypomagnesemi
Tidsramme: 2013 til 2016
Oddsforhold for å utvikle hypomagnesemi med risikofaktorer som alder, kjønn, type medikament, dose av medikament, kronisk nyresvikt, bruk av diuretika
2013 til 2016
Hypokalsemi
Tidsramme: 2013 til 2016
Antall pasienter som utvikler hypokalsemi
2013 til 2016
Hypokalemi
Tidsramme: 2013 til 2016
Antall pasienter som utvikler hypokalemi
2013 til 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changi General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPI HypoMg

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte sammenslåtte data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere