- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04426994
Hypomagnesemi associerad med användning av protonpumpshämmare (PPI_HypoMg)
10 juni 2020 uppdaterad av: Changi General Hospital
Användning av protonpumpshämmare har associerats med hypomagnesemi.
Olika fallkontrollstudier eller prospektiva studier har dock hittat motstridiga resultat när det gäller användning av protonpumpshämmare och utveckling av hypomagnesemi.
Vårt mål var att utvärdera sannolikheten för att protonpumpshämmare bidrog till allvarlig hypomagnesemi i en retrospektiv kohort av patienter som lades in med svår hypomagenesemi.
Vi syftade också till att leta efter riskfaktorer som leder till utveckling av hypomagnesemi bland användare av protonpumpshämmare
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
211672
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hanteras på ett remisscenter 2013 - 2016.
Fallen togs in på remisscentralen och hade dokumentation av hypomagnesemi.
Kontroller ordinerades en kur med protonpumpshämmare under samma period
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda med hypomagnesemi (fall)
- Patienter som ordinerats med protonpumpshämmare (kontroller)
Exklusions kriterier:
- Patienter som ordinerats med mindre än tre månaders varaktighet av protonpumpshämmare (kontroller)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Patienter som tas in med hypomagnesemi utvärderas för användning av protonpumpshämmare och sannolikhet för hypomagnesemi på grund av användning av protonpumpshämmare
|
Patienter som använder långtidsprotonpumpshämmare
|
|
Kontrollera
Patienter på långvarig protonpumpshämmare utan dokumenterad hypomagnesemi
|
Patienter som använder långtidsprotonpumpshämmare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypomagnesemi på grund av användning med protonpumpshämmare
Tidsram: 2013 till 2016
|
Antal patienter med hypomagnesemi relaterad till användning av protonpumpshämmare med Naranjo-poäng
|
2013 till 2016
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer för hypomagnesemi
Tidsram: 2013 till 2016
|
Oddsförhållande för att utveckla hypomagnesemi med riskfaktorer som ålder, kön, typ av läkemedel, dos av läkemedel, kronisk njursvikt, användning av diuretika
|
2013 till 2016
|
|
Hypokalcemi
Tidsram: 2013 till 2016
|
Antal patienter som utvecklar hypokalcemi
|
2013 till 2016
|
|
Hypokalemi
Tidsram: 2013 till 2016
|
Antal patienter som utvecklar hypokalemi
|
2013 till 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
31 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 januari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Kalciummetabolismstörningar
- Vatten-elektrolyt obalans
- Arytmier, hjärt
- Anfall
- Hypokalcemi
- Hypokalemi
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Protonpumpshämmare
Andra studie-ID-nummer
- PPI HypoMg
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Anonymiserad poolad data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .