Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипомагниемия, связанная с применением ингибиторов протонной помпы (PPI_HypoMg)

10 июня 2020 г. обновлено: Changi General Hospital
Использование ингибиторов протонной помпы связано с гипомагниемией. Однако различные исследования типа «случай-контроль» или проспективные исследования показали противоречивые результаты в отношении использования ингибиторов протонной помпы и развития гипомагниемии. Нашей целью было оценить вероятность того, что ингибиторы протонной помпы способствовали развитию тяжелой гипомагниемии в ретроспективной когорте пациентов, госпитализированных с тяжелой гипомагниемией. Мы также стремились найти факторы риска, приводящие к развитию гипомагниемии среди пользователей ингибиторов протонной помпы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

211672

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты наблюдались в справочном центре с 2013 по 2016 год. Случаи были госпитализированы в реферальный центр и имели документированную гипомагниемию. Контрольной группе в тот же период был назначен курс ингибитора протонной помпы.

Описание

Критерии включения:

  • Больные, поступившие с гипомагниемией (случаи)
  • Пациенты, которым назначены ингибиторы протонной помпы (контрольная группа)

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым назначено лечение ингибиторами протонной помпы менее трех месяцев (контрольная группа)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случай
Пациенты, госпитализированные с гипомагниемией, оцениваются на предмет использования ингибиторов протонной помпы и вероятности гипомагниемии из-за применения ингибиторов протонной помпы.
Лекарство: использование ингибитора протонной помпы
Пациенты, принимающие ингибиторы протонной помпы в течение длительного времени
Контроль
Пациенты, длительно принимающие ингибиторы протонной помпы без подтвержденной гипомагниемии.
Лекарство: использование ингибитора протонной помпы
Пациенты, принимающие ингибиторы протонной помпы в течение длительного времени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипомагниемия вследствие применения с ингибитором протонной помпы
Временное ограничение: С 2013 по 2016 год
Количество пациентов с гипомагниемией, связанных с применением ингибитора протонной помпы, по шкале Наранхо
С 2013 по 2016 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска гипомагниемии
Временное ограничение: С 2013 по 2016 год
Соотношение шансов развития гипомагниемии с факторами риска, такими как возраст, пол, тип препарата, доза препарата, хроническая почечная недостаточность, применение диуретиков
С 2013 по 2016 год
Гипокальциемия
Временное ограничение: С 2013 по 2016 год
Количество пациентов, у которых развилась гипокальциемия
С 2013 по 2016 год
Гипокалиемия
Временное ограничение: С 2013 по 2016 год
Количество пациентов, у которых развилась гипокалиемия
С 2013 по 2016 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changi General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPI HypoMg

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Анонимизированные объединенные данные

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться