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Hypomagnésémie associée à l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons (PPI_HypoMg)

10 juin 2020 mis à jour par: Changi General Hospital
L'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons a été associée à une hypomagnésémie. Cependant, diverses études cas-témoins ou prospectives ont trouvé des résultats contradictoires en ce qui concerne l'utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons et le développement de l'hypomagnésémie. Notre objectif était d'évaluer la probabilité que les inhibiteurs de la pompe à protons contribuent à l'hypomagnésémie sévère dans une cohorte rétrospective de patients admis avec une hypomagnésémie sévère. Nous avons également cherché à rechercher des facteurs de risque conduisant au développement d'une hypomagnésémie chez les utilisateurs d'inhibiteurs de la pompe à protons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

211672

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 529889
        • Changi General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients pris en charge dans un centre de référence de 2013 à 2016. Les cas ont été admis au centre de référence et avaient une hypomagnésémie documentée. Les témoins ont reçu une cure d'inhibiteur de la pompe à protons pendant la même période

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis avec hypomagnésémie (cas)
  • Patients à qui on a prescrit des inhibiteurs de la pompe à protons (témoins)

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu moins de trois mois d'administration d'inhibiteurs de la pompe à protons (témoins)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Les patients admis pour hypomagnésémie sont évalués pour l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons et la probabilité d'hypomagnésémie due à l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons
Médicament: utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons
Patients utilisant un inhibiteur de la pompe à protons à long terme
Contrôle
Patients sous inhibiteur de la pompe à protons à long terme sans hypomagnésémie documentée
Médicament: utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons
Patients utilisant un inhibiteur de la pompe à protons à long terme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypomagnésémie due à l'utilisation avec un inhibiteur de la pompe à protons
Délai: 2013 à 2016
Nombre de patients atteints d'hypomagnésémie liée à l'utilisation d'un inhibiteur de la pompe à protons en utilisant le score de Naranjo
2013 à 2016

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque d'hypomagnésémie
Délai: 2013 à 2016
Odds ratio de développer une hypomagnésémie avec des facteurs de risque tels que l'âge, le sexe, le type de médicament, la dose de médicament, l'insuffisance rénale chronique, l'utilisation de diurétiques
2013 à 2016
Hypocalcémie
Délai: 2013 à 2016
Nombre de patients développant une hypocalcémie
2013 à 2016
Hypokaliémie
Délai: 2013 à 2016
Nombre de patients développant une hypokaliémie
2013 à 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changi General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (RÉEL)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPI HypoMg

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Données regroupées anonymisées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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