Hypomagnezémie spojená s použitím inhibitoru protonové pumpy (PPI_HypoMg)
10. června 2020 aktualizováno: Changi General Hospital
Použití inhibitorů protonové pumpy bylo spojeno s hypomagnezémií.
Různé případové kontroly nebo prospektivní studie však nalezly protichůdné výsledky, pokud jde o použití inhibitorů protonové pumpy a rozvoj hypomagnezémie.
Naším cílem bylo zhodnotit pravděpodobnost, že inhibitory protonové pumpy přispívají k těžké hypomagnezémii v retrospektivní kohortě pacientů přijatých s těžkou hypomagenesemií.
Zaměřili jsme se také na hledání rizikových faktorů vedoucích k rozvoji hypomagnezémie u uživatelů inhibitorů protonové pumpy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
211672
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli v letech 2013 - 2016 vedeni v referenčním centru.
Případy byly přijaty do referenčního centra a měly dokumentační hypomagnezémii.
Kontrolám byla předepsána léčba inhibitorem protonové pumpy během stejného období
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí s hypomagnezémií (případy)
- Pacienti předepisovaní inhibitory protonové pumpy (kontroly)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti předepisovaní inhibitory protonové pumpy (kontroly) trvající méně než tři měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pouzdro
U pacientů přijatých s hypomagnezémií je hodnoceno užívání inhibitoru protonové pumpy a pravděpodobnost hypomagnezémie v důsledku užívání inhibitoru protonové pumpy
|
Pacienti užívající dlouhodobě inhibitor protonové pumpy
|
|
Řízení
Pacienti dlouhodobě užívající inhibitor protonové pumpy bez prokázané hypomagnezémie
|
Pacienti užívající dlouhodobě inhibitor protonové pumpy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypomagnezémie v důsledku použití s inhibitorem protonové pumpy
Časové okno: 2013 až 2016
|
Počet pacientů s hypomagnezémií související s použitím inhibitoru protonové pumpy pomocí Naranjo skóre
|
2013 až 2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory pro hypomagnezémii
Časové okno: 2013 až 2016
|
Poměr pravděpodobnosti rozvoje hypomagnezémie s rizikovými faktory věk, pohlaví, typ léku, dávka léku, chronické selhání ledvin, užívání diuretik
|
2013 až 2016
|
|
Hypokalcémie
Časové okno: 2013 až 2016
|
Počet pacientů s hypokalcémií
|
2013 až 2016
|
|
Hypokalémie
Časové okno: 2013 až 2016
|
Počet pacientů s rozvojem hypokalémie
|
2013 až 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Poruchy metabolismu vápníku
- Nerovnováha voda-elektrolyt
- Arytmie, srdeční
- Záchvaty
- Hypokalcémie
- Hypokalémie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory protonové pumpy
Další identifikační čísla studie
- PPI HypoMg
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Anonymizovaná sdružená data
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .