Protonipumpun estäjien käyttöön liittyvä hypomagnesemia (PPI_HypoMg)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Changi General Hospital
Protonipumpun estäjien käyttö on yhdistetty hypomagnesemiaan.
Useat tapauskontrolli- tai prospektiiviset tutkimukset ovat kuitenkin löytäneet ristiriitaisia tuloksia protonipumpun estäjien käytöstä ja hypomagnesemian kehittymisestä.
Tavoitteenamme oli arvioida todennäköisyys, että protonipumpun estäjät vaikuttivat vakavaan hypomagnesemiaan retrospektiivisellä potilailla, joilla oli vaikea hypomagnesemia.
Pyrimme myös etsimään riskitekijöitä, jotka johtavat hypomagnesemian kehittymiseen protonipumpun estäjien käyttäjien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
211672
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita hoidettiin lähetekeskuksessa vuosina 2013-2016.
Tapaukset otettiin lähetekeskukseen ja heillä oli dokumentaatiota hypomagnesemiasta.
Kontrollille määrättiin protonipumpun estäjähoito samana ajanjaksona
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hypomagnesemia (tapaukset)
- Potilaat, joille on määrätty protonipumpun estäjiä (kontrollit)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty protonipumpun estäjien kesto alle kolme kuukautta (kontrollit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
Potilailta, joilla on hypomagnesemia, arvioidaan protonipumpun estäjien käyttö ja protonipumpun estäjien käytöstä johtuvan hypomagnesemian todennäköisyys
|
Potilaat, jotka käyttävät pitkäaikaista protonipumpun estäjää
|
|
Ohjaus
Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista protonipumpun estäjää ilman dokumentoitua hypomagnesemiaa
|
Potilaat, jotka käyttävät pitkäaikaista protonipumpun estäjää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypomagnesemia, joka johtuu käytöstä protonipumpun estäjän kanssa
Aikaikkuna: 2013-2016
|
Protonipumpun estäjien käyttöön liittyvien hypomagnesemiapotilaiden määrä Naranjo-pisteiden perusteella
|
2013-2016
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypomagnesemian riskitekijät
Aikaikkuna: 2013-2016
|
Hypomagnesemian kehittymisen todennäköisyyssuhde riskitekijöihin, kuten ikä, sukupuoli, lääketyyppi, lääkeannos, krooninen munuaisten vajaatoiminta, diureettien käyttö
|
2013-2016
|
|
Hypokalsemia
Aikaikkuna: 2013-2016
|
Hypokalsemialle kehittyneiden potilaiden määrä
|
2013-2016
|
|
Hypokalemia
Aikaikkuna: 2013-2016
|
Hypokalemiaa sairastavien potilaiden lukumäärä
|
2013-2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Vesi-elektrolyytti epätasapaino
- Rytmihäiriöt, sydän
- Kohtaukset
- Hypokalsemia
- Hypokalemia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Protonipumpun estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPI HypoMg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu yhdistetty data
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .