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Ipomagnesiemia associata all'uso di inibitori della pompa protonica (PPI_HypoMg)

10 giugno 2020 aggiornato da: Changi General Hospital
L'uso di inibitori della pompa protonica è stato associato a ipomagnesemia. Tuttavia, vari studi caso-controllo o prospettici hanno trovato risultati contrastanti per quanto riguarda l'uso di inibitori della pompa protonica e lo sviluppo di ipomagnesemia. Il nostro obiettivo era valutare la probabilità che gli inibitori della pompa protonica contribuissero alla grave ipomagnesemia in una coorte retrospettiva di pazienti ricoverati con grave ipomagnesemia. Abbiamo anche mirato a cercare i fattori di rischio che portano allo sviluppo di ipomagnesemia tra gli utilizzatori di inibitori della pompa protonica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

211672

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti gestiti presso un centro di riferimento dal 2013 al 2016. I casi sono stati ammessi al centro di riferimento e presentavano ipomagnesiemia documentata. Ai controlli è stato prescritto un ciclo di inibitore della pompa protonica durante lo stesso periodo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati con ipomagnesiemia (casi)
  • Pazienti prescritti con inibitori della pompa protonica (controlli)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti prescritti con meno di tre mesi di durata degli inibitori della pompa protonica (controlli)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso
I pazienti ricoverati con ipomagnesiemia vengono valutati per l'uso di inibitori della pompa protonica e la probabilità di ipomagnesemia dovuta all'uso di inibitori della pompa protonica
Droga: uso di inibitori della pompa protonica
Pazienti che usano un inibitore della pompa protonica a lungo termine
Controllo
Pazienti con inibitore della pompa protonica a lungo termine senza ipomagnesemia documentata
Droga: uso di inibitori della pompa protonica
Pazienti che usano un inibitore della pompa protonica a lungo termine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipomagnesiemia dovuta all'uso di inibitori della pompa protonica
Lasso di tempo: Dal 2013 al 2016
Numero di pazienti con ipomagnesiemia correlati all'uso di inibitori della pompa protonica utilizzando il punteggio di Naranjo
Dal 2013 al 2016

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio per ipomagnesemia
Lasso di tempo: Dal 2013 al 2016
Odds ratio di sviluppare ipomagnesiemia con fattori di rischio di età, sesso, tipo di farmaco, dose di farmaco, insufficienza renale cronica, uso di diuretici
Dal 2013 al 2016
Ipocalcemia
Lasso di tempo: Dal 2013 al 2016
Numero di pazienti che sviluppano ipocalcemia
Dal 2013 al 2016
Ipokaliemia
Lasso di tempo: Dal 2013 al 2016
Numero di pazienti che sviluppano ipokaliemia
Dal 2013 al 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changi General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPI HypoMg

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dati aggregati anonimizzati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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