Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypomagnesiëmie geassocieerd met gebruik van protonpompremmers (PPI_HypoMg)

10 juni 2020 bijgewerkt door: Changi General Hospital
Het gebruik van protonpompremmers is in verband gebracht met hypomagnesiëmie. Verschillende case-control of prospectieve studies hebben echter tegenstrijdige resultaten gevonden met betrekking tot het gebruik van protonpompremmers en de ontwikkeling van hypomagnesiëmie. Ons doel was om de waarschijnlijkheid te evalueren dat protonpompremmers bijdroegen aan ernstige hypomagnesiëmie in een retrospectief cohort van patiënten die werden opgenomen met ernstige hypomagnesiëmie. We wilden ook zoeken naar risicofactoren die leiden tot de ontwikkeling van hypomagnesiëmie bij gebruikers van protonpompremmers

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

211672

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten beheerd in een verwijzingscentrum van 2013 - 2016. Gevallen werden opgenomen in het verwijzingscentrum en hadden gedocumenteerde hypomagnesiëmie. Controles kregen in dezelfde periode een kuur met protonpompremmers voorgeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen met hypomagnesiëmie (gevallen)
  • Patiënten voorgeschreven met protonpompremmers (controles)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten voorgeschreven met minder dan drie maanden protonpompremmers (controles)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geval
Patiënten opgenomen met hypomagnesiëmie worden beoordeeld op het gebruik van protonpompremmers en de waarschijnlijkheid van hypomagnesiëmie als gevolg van het gebruik van protonpompremmers
Geneesmiddel: gebruik van protonpompremmers
Patiënten die langdurig protonpompremmers gebruiken
Controle
Patiënten die langdurig protonpompremmers gebruiken zonder gedocumenteerde hypomagnesiëmie
Geneesmiddel: gebruik van protonpompremmers
Patiënten die langdurig protonpompremmers gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypomagnesiëmie door gebruik met protonpompremmer
Tijdsspanne: 2013 tot 2016
Aantal patiënten met hypomagnesiëmie gerelateerd aan het gebruik van een protonpompremmer met behulp van de Naranjo-score
2013 tot 2016

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor hypomagnesiëmie
Tijdsspanne: 2013 tot 2016
Odds ratio van het ontwikkelen van hypomagnesiëmie met risicofactoren leeftijd, geslacht, type geneesmiddel, dosis geneesmiddel, chronisch nierfalen, gebruik van diuretica
2013 tot 2016
Hypocalciëmie
Tijdsspanne: 2013 tot 2016
Aantal patiënten dat hypocalciëmie ontwikkelt
2013 tot 2016
Hypokaliëmie
Tijdsspanne: 2013 tot 2016
Aantal patiënten dat hypokaliëmie ontwikkelt
2013 tot 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changi General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPI HypoMg

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gepoolde gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren