Protonpumpa-gátló használatával kapcsolatos hipomagnézia (PPI_HypoMg)
2020. június 10. frissítette: Changi General Hospital
A protonpumpa-gátlók alkalmazása hipomagnéziával járt.
Különböző eset-kontroll vagy prospektív vizsgálatok azonban egymásnak ellentmondó eredményeket találtak a protonpumpa-gátlók használatával és a hipomagnézia kialakulásával kapcsolatban.
Célunk az volt, hogy értékeljük annak valószínűségét, hogy a protonpumpa-gátlók hozzájárultak-e súlyos hypomagnesaemiához a súlyos hypomagnesaemiával felvett betegek retrospektív kohorszában.
Célul tűztük ki a hipomagnézia kialakulásához vezető kockázati tényezők felkutatását is a protonpumpa-gátlókat használók körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
211672
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2013 és 2016 között beutóközpontban kezelt betegek.
Az eseteket felvették a beutaló központba, és dokumentált hipomagnéziás volt.
A kontrolloknak ugyanebben az időszakban protonpumpa-gátló kúrát írtak elő
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hipomagnesémiával felvett betegek (esetek)
- Protonpumpa-gátlókkal felírt betegek (kontroll)
Kizárási kritériumok:
- Három hónapnál rövidebb protonpumpa-gátló kezelést kapó betegek (kontroll)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ügy
A hypomagnesemia miatt felvett betegeknél megvizsgálják a protonpumpa-gátló használatát és a protonpumpa-gátló használata miatti hypomagnesemia valószínűségét
|
Hosszú távú protonpumpa-gátlót szedő betegek
|
|
Ellenőrzés
Hosszú távú protonpumpa-gátló kezelésben részesülő betegek, dokumentált hipomagnézia nélkül
|
Hosszú távú protonpumpa-gátlót szedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipomagnézia a protonpumpa-gátlóval való használat miatt
Időkeret: 2013-tól 2016-ig
|
A protonpumpa-gátló használatához kapcsolódó hipomagnéziában szenvedő betegek száma a Naranjo pontszám alapján
|
2013-tól 2016-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hypomagnesemia kockázati tényezői
Időkeret: 2013-tól 2016-ig
|
A hypomagnesemia kialakulásának esélyaránya az életkor, a nem, a gyógyszer típusa, a gyógyszeradag, a krónikus veseelégtelenség, a diuretikumok használatának kockázati tényezőivel
|
2013-tól 2016-ig
|
|
Hipokalcémia
Időkeret: 2013-tól 2016-ig
|
A hypocalcaemiában szenvedő betegek száma
|
2013-tól 2016-ig
|
|
Hipokalémia
Időkeret: 2013-tól 2016-ig
|
Hypokalemia-ban szenvedő betegek száma
|
2013-tól 2016-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 31.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Kalcium-anyagcsere zavarok
- Víz-elektrolit egyensúlyhiány
- Szívritmuszavarok, szív
- Rohamok
- Hipokalcémia
- Hipokalémia
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Protonszivattyú-gátlók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPI HypoMg
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Anonimizált összevont adatok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .