Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipomagnezemia związana ze stosowaniem inhibitora pompy protonowej (PPI_HypoMg)

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Changi General Hospital
Stosowanie inhibitorów pompy protonowej było związane z hipomagnezemią. Jednak różne badania kliniczno-kontrolne lub prospektywne wykazały sprzeczne wyniki dotyczące stosowania inhibitorów pompy protonowej i rozwoju hipomagnezemii. Naszym celem była ocena prawdopodobieństwa, że ​​inhibitory pompy protonowej przyczyniły się do ciężkiej hipomagnezemii w retrospektywnej kohorcie pacjentów przyjętych z ciężką hipomagnezemią. Naszym celem było również poszukiwanie czynników ryzyka prowadzących do rozwoju hipomagnezemii wśród użytkowników inhibitorów pompy protonowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

211672

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w ośrodku referencyjnym w latach 2013-2016. Przypadki przyjmowano do ośrodka referencyjnego z udokumentowaną hipomagnezemią. Kontrolom przepisano kurs inhibitora pompy protonowej w tym samym okresie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci z hipomagnezemią (przypadki)
  • Pacjenci, którym przepisano inhibitory pompy protonowej (grupa kontrolna)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którym przepisano inhibitory pompy protonowej na mniej niż trzy miesiące (grupa kontrolna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa
Pacjenci przyjmowani z hipomagnezemią są oceniani pod kątem stosowania inhibitora pompy protonowej i prawdopodobieństwa wystąpienia hipomagnezemii z powodu stosowania inhibitora pompy protonowej
Lek: zastosowanie inhibitora pompy protonowej
Pacjenci stosujący długotrwale inhibitor pompy protonowej
Kontrola
Pacjenci stosujący długotrwale inhibitor pompy protonowej bez udokumentowanej hipomagnezemii
Lek: zastosowanie inhibitora pompy protonowej
Pacjenci stosujący długotrwale inhibitor pompy protonowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipomagnezemia spowodowana stosowaniem z inhibitorem pompy protonowej
Ramy czasowe: 2013 do 2016
Liczba pacjentów z hipomagnezemią związaną ze stosowaniem inhibitora pompy protonowej w skali Naranjo
2013 do 2016

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka hipomagnezemii
Ramy czasowe: 2013 do 2016
Iloraz szans rozwoju hipomagnezemii z czynnikami ryzyka: wiekiem, płcią, rodzajem leku, dawką leku, przewlekłą niewydolnością nerek, stosowaniem diuretyków
2013 do 2016
Hipokalcemia
Ramy czasowe: 2013 do 2016
Liczba pacjentów, u których wystąpiła hipokalcemia
2013 do 2016
Hipokaliemia
Ramy czasowe: 2013 do 2016
Liczba pacjentów, u których wystąpiła hipokaliemia
2013 do 2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changi General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPI HypoMg

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Anonimizowane dane zbiorcze

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia rytmu serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj