Hipomagnesemia associada ao uso de inibidores da bomba de prótons (PPI_HypoMg)
10 de junho de 2020 atualizado por: Changi General Hospital
O uso de inibidores da bomba de prótons tem sido associado à hipomagnesemia.
No entanto, vários estudos de caso-controle ou prospectivos encontraram resultados conflitantes com relação ao uso de inibidores da bomba de prótons e ao desenvolvimento de hipomagnesemia.
Nosso objetivo foi avaliar a probabilidade de os inibidores da bomba de prótons contribuírem para hipomagnesemia grave em uma coorte retrospectiva de pacientes internados com hipomagnesemia grave.
Também buscamos fatores de risco que levam ao desenvolvimento de hipomagnesemia entre usuários de inibidores da bomba de prótons
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
211672
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 529889
- Changi General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes atendidos em um centro de referência de 2013 a 2016.
Os casos foram admitidos no centro de referência e apresentavam hipomagnesemia documentada.
Aos controles foi prescrito um curso de inibidor da bomba de prótons durante o mesmo período
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados com hipomagnesemia (casos)
- Pacientes prescritos com inibidores da bomba de prótons (controles)
Critério de exclusão:
- Pacientes prescritos com menos de três meses de duração de inibidores da bomba de prótons (controles)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Caso
Pacientes admitidos com hipomagnesemia são avaliados quanto ao uso de inibidores da bomba de prótons e probabilidade de hipomagnesemia devido ao uso de inibidores da bomba de prótons
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Pacientes em uso prolongado de inibidor da bomba de prótons
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Ao controle
Pacientes em uso prolongado de inibidor da bomba de prótons sem hipomagnesemia documentada
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Pacientes em uso prolongado de inibidor da bomba de prótons
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipomagnesemia devido ao uso com inibidor da bomba de prótons
Prazo: 2013 a 2016
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Número de pacientes com hipomagnesemia relacionada ao uso de inibidor da bomba de prótons usando o escore de Naranjo
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2013 a 2016
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco para hipomagnesemia
Prazo: 2013 a 2016
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Razão de chances de desenvolver hipomagnesemia com fatores de risco de idade, sexo, tipo de medicamento, dose do medicamento, insuficiência renal crônica, uso de diuréticos
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2013 a 2016
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Hipocalcemia
Prazo: 2013 a 2016
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Número de pacientes que desenvolveram hipocalcemia
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2013 a 2016
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Hipocalemia
Prazo: 2013 a 2016
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Número de pacientes que desenvolveram hipocalemia
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2013 a 2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios do Metabolismo do Cálcio
- Desequilíbrio água-eletrólito
- Arritmias Cardíacas
- Convulsões
- Hipocalcemia
- Hipocalemia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da bomba de protões
Outros números de identificação do estudo
- PPI HypoMg
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados agrupados anonimizados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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