肥胖与非肥胖患者腹腔镜妇科手术视神经鞘直径的变化
2024年6月24日 更新者：Jin-Young Hwang、SMG-SNU Boramae Medical Center
接受腹腔镜妇科手术的肥胖和非肥胖患者的视神经鞘直径
本研究旨在比较肥胖和非肥胖患者在陡峭的特伦德伦堡位置接受腹腔镜妇科手术时视神经鞘直径的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受腹腔镜妇科手术的患者
排除标准：
- 眼科疾病
- 既往眼科手术史。
- 神经系统疾病
- 头部手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肥胖组
体重指数≥30公斤/平方米
|
使用超声检查，在围手术期测量视神经鞘直径。
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有源比较器：非肥胖组
体重指数 < 30 公斤/平方米
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使用超声检查，在围手术期测量视神经鞘直径。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视神经鞘直径
大体时间：特伦德伦堡位气腹后 30 分钟
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使用超声检查，测量视神经鞘直径。
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特伦德伦堡位气腹后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视神经鞘直径
大体时间：特伦德伦堡位气腹后 15 分钟
|
使用超声检查，测量视神经鞘直径。
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特伦德伦堡位气腹后 15 分钟
|
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视神经鞘直径
大体时间：特伦德伦堡位气腹后 60 分钟
|
使用超声检查，测量视神经鞘直径。
|
特伦德伦堡位气腹后 60 分钟
|
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视神经鞘直径
大体时间：气腹释放10分钟后恢复仰卧位
|
使用超声检查，测量视神经鞘直径。
|
气腹释放10分钟后恢复仰卧位
|
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视神经鞘直径
大体时间：手术完成后1小时
|
使用超声检查，测量视神经鞘直径。
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手术完成后1小时
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视神经鞘直径
大体时间：手术完成后24小时
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使用超声检查，测量视神经鞘直径。
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手术完成后24小时
|
|
恶心和呕吐
大体时间：手术完成后24小时
|
评估恶心和呕吐的存在和严重程度。
|
手术完成后24小时
|
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头痛
大体时间：手术完成后24小时
|
评估头痛的存在和严重程度。
|
手术完成后24小时
|
|
恶心和呕吐
大体时间：手术完成后1小时
|
评估恶心和呕吐的存在和严重程度。
|
手术完成后1小时
|
|
头痛
大体时间：手术完成后1小时
|
评估头痛的存在和严重程度。
|
手术完成后1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月3日
初级完成 (实际的)
2022年5月23日
研究完成 (实际的)
2022年5月24日
研究注册日期
首次提交
2020年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月8日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月24日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20421
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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