Cambiamenti del diametro della guaina del nervo ottico tra pazienti obesi e non obesi sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica
24 giugno 2024 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Diametro della guaina del nervo ottico tra pazienti obesi e non obesi sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica
Questo studio si propone di confrontare il cambiamento del diametro della guaina del nervo ottico in pazienti obesi e non obesi sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica in una posizione di Trendelenburg ripida.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Malattie oftalmiche
- Storia precedente di chirurgia oftalmica.
- Disordini neurologici
- Storia della chirurgia della testa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo obeso
indice di massa corporea≥ 30 kg/m2
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Utilizzando l'ecografia, il diametro della guaina del nervo ottico viene misurato durante il periodo perioperatorio.
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Comparatore attivo: Gruppo non obeso
BMI < 30 kg/m2
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Utilizzando l'ecografia, il diametro della guaina del nervo ottico viene misurato durante il periodo perioperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 30 minuti dopo pneuroperitoneum nella posizione di Trendelenburg
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Utilizzando l'ecografia, viene misurato il diametro della guaina del nervo ottico.
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30 minuti dopo pneuroperitoneum nella posizione di Trendelenburg
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 15 minuti dopo pneuroperitoneum nella posizione di Trendelenburg
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Utilizzando l'ecografia, viene misurato il diametro della guaina del nervo ottico.
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15 minuti dopo pneuroperitoneum nella posizione di Trendelenburg
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Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 60 minuti dopo pneuroperitoneum nella posizione di Trendelenburg
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Utilizzando l'ecografia, viene misurato il diametro della guaina del nervo ottico.
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60 minuti dopo pneuroperitoneum nella posizione di Trendelenburg
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Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il rilascio del pneumoperitoneo e ritorno alla posizione supina
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Utilizzando l'ecografia, viene misurato il diametro della guaina del nervo ottico.
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10 minuti dopo il rilascio del pneumoperitoneo e ritorno alla posizione supina
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Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: A 1 ora dal completamento dell'intervento chirurgico
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Utilizzando l'ecografia, viene misurato il diametro della guaina del nervo ottico.
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A 1 ora dal completamento dell'intervento chirurgico
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Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: A 24 ore dal completamento dell'intervento chirurgico
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Utilizzando l'ecografia, viene misurato il diametro della guaina del nervo ottico.
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A 24 ore dal completamento dell'intervento chirurgico
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Nausea e vomito
Lasso di tempo: A 24 ore dal completamento dell'intervento chirurgico
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Viene valutata la presenza e la gravità della nausea e del vomito.
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A 24 ore dal completamento dell'intervento chirurgico
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Mal di testa
Lasso di tempo: A 24 ore dal completamento dell'intervento chirurgico
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Viene valutata la presenza e la gravità del mal di testa.
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A 24 ore dal completamento dell'intervento chirurgico
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Nausea e vomito
Lasso di tempo: A 1 ora dal completamento dell'intervento
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Viene valutata la presenza e la gravità di nausea e vomito.
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A 1 ora dal completamento dell'intervento
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Mal di testa
Lasso di tempo: A 1 ora dal completamento dell'intervento
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Viene valutata la presenza e la gravità del mal di testa.
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A 1 ora dal completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
23 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20421
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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