Změny průměru pouzdra zrakového nervu mezi obézními a neobézními pacientkami podstupujícími laparoskopickou gynekologickou operaci
24. června 2024 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Průměr pouzdra zrakového nervu mezi obézními a neobézními pacientkami podstupujícími laparoskopickou gynekologickou operaci
Tato studie si klade za cíl porovnat změnu průměru pochvy zrakového nervu u obézních a neobézních pacientek podstupujících laparoskopickou gynekologickou operaci ve strmé Trendelenburgově poloze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky podstupující laparoskopickou gynekologickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Oční onemocnění
- Předchozí historie oční chirurgie.
- Neurologické poruchy
- Historie operací hlavy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obézní skupina
index tělesné hmotnosti≥ 30 kg/m2
|
Pomocí ultrasonografie se v perioperačním období měří průměr pouzdra zrakového nervu.
|
|
Aktivní komparátor: Neobézní skupina
BMI < 30 kg/m2
|
Pomocí ultrasonografie se v perioperačním období měří průměr pouzdra zrakového nervu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 30 minut po pneumoperitoneu v Trendelenburgově poloze
|
Pomocí ultrasonografie se měří průměr pouzdra zrakového nervu.
|
30 minut po pneumoperitoneu v Trendelenburgově poloze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 15 minut po pneumoperitoneu v Trendelenburgově poloze
|
Pomocí ultrasonografie se měří průměr pouzdra zrakového nervu.
|
15 minut po pneumoperitoneu v Trendelenburgově poloze
|
|
Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 60 minut po pneumoperitoneu v Trendelenburgově poloze
|
Pomocí ultrasonografie se měří průměr pouzdra zrakového nervu.
|
60 minut po pneumoperitoneu v Trendelenburgově poloze
|
|
Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 10 minut po uvolnění pneumoperitonea a vraťte se do polohy na zádech
|
Pomocí ultrasonografie se měří průměr pouzdra zrakového nervu.
|
10 minut po uvolnění pneumoperitonea a vraťte se do polohy na zádech
|
|
Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 1 hodinu po dokončení operace
|
Pomocí ultrasonografie se měří průměr pouzdra zrakového nervu.
|
1 hodinu po dokončení operace
|
|
Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 24 hodin po dokončení operace
|
Pomocí ultrasonografie se měří průměr pouzdra zrakového nervu.
|
24 hodin po dokončení operace
|
|
Nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin po dokončení operace
|
Hodnotí se přítomnost a závažnost nevolnosti a zvracení.
|
24 hodin po dokončení operace
|
|
Bolest hlavy
Časové okno: 24 hodin po dokončení operace
|
Hodnotí se přítomnost a závažnost bolesti hlavy.
|
24 hodin po dokončení operace
|
|
Nevolnost a zvracení
Časové okno: 1 hodinu po dokončení operace
|
Hodnotí se přítomnost a závažnost nevolnosti a zvracení.
|
1 hodinu po dokončení operace
|
|
Bolest hlavy
Časové okno: 1 hodinu po dokončení operace
|
Hodnotí se přítomnost a závažnost bolesti hlavy.
|
1 hodinu po dokončení operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20421
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .