Alterações do diâmetro da bainha do nervo óptico entre pacientes obesas e não obesas submetidas à cirurgia ginecológica laparoscópica
24 de junho de 2024 atualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Diâmetro da bainha do nervo óptico entre pacientes obesas e não obesas submetidas à cirurgia ginecológica laparoscópica
Este estudo tem como objetivo comparar a alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes obesas e não obesas submetidas à cirurgia ginecológica laparoscópica em posição de Trendelenburg íngreme.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas à cirurgia ginecológica laparoscópica
Critério de exclusão:
- doenças oftalmológicas
- História prévia de cirurgia oftalmológica.
- Problemas neurológicos
- História da cirurgia de cabeça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo obeso
índice de massa corporal≥ 30 kg/m2
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Usando ultrassonografia, o diâmetro da bainha do nervo óptico é medido durante o período perioperatório.
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Comparador Ativo: Grupo não obeso
IMC < 30 kg/m2
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Usando ultrassonografia, o diâmetro da bainha do nervo óptico é medido durante o período perioperatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 30 minutos após o pneuroperitônio na posição de Trendelenburg
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Usando ultrassonografia, o diâmetro da bainha do nervo óptico é medido.
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30 minutos após o pneuroperitônio na posição de Trendelenburg
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 15 minutos após o pneuroperitônio na posição de Trendelenburg
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Usando ultrassonografia, o diâmetro da bainha do nervo óptico é medido.
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15 minutos após o pneuroperitônio na posição de Trendelenburg
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Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 60 minutos após o pneuroperitônio na posição de Trendelenburg
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Usando ultrassonografia, o diâmetro da bainha do nervo óptico é medido.
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60 minutos após o pneuroperitônio na posição de Trendelenburg
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Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 10 minutos após a liberação do pneumoperitônio e retorno à posição supina
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Usando ultrassonografia, o diâmetro da bainha do nervo óptico é medido.
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10 minutos após a liberação do pneumoperitônio e retorno à posição supina
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Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 1 hora após o término da cirurgia
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Usando ultrassonografia, o diâmetro da bainha do nervo óptico é medido.
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1 hora após o término da cirurgia
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Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: Em 24 horas após a conclusão da cirurgia
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Usando ultrassonografia, o diâmetro da bainha do nervo óptico é medido.
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Em 24 horas após a conclusão da cirurgia
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Nausea e vomito
Prazo: Em 24 horas após a conclusão da cirurgia
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A presença e a gravidade das náuseas e vômitos são avaliadas.
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Em 24 horas após a conclusão da cirurgia
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Dor de cabeça
Prazo: Em 24 horas após a conclusão da cirurgia
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A presença e a gravidade da dor de cabeça são avaliadas.
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Em 24 horas após a conclusão da cirurgia
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Nausea e vomito
Prazo: 1 hora após o término da cirurgia
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A presença e gravidade de náuseas e vômitos são avaliadas.
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1 hora após o término da cirurgia
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Dor de cabeça
Prazo: 1 hora após o término da cirurgia
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A presença e gravidade da dor de cabeça são avaliadas.
|
1 hora após o término da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20421
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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