Modifications du diamètre de la gaine du nerf optique entre les patientes obèses et non obèses subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique
24 juin 2024 mis à jour par: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Diamètre de la gaine du nerf optique entre les patientes obèses et non obèses subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique
Cette étude vise à comparer l'évolution du diamètre de la gaine du nerf optique chez des patientes obèses et non obèses subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique en position de Trendelenburg raide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Maladies ophtalmiques
- Antécédents de chirurgie ophtalmique.
- Troubles neurologiques
- Antécédents de chirurgie de la tête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe obèse
indice de masse corporelle≥ 30 kg/m2
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En utilisant l'échographie, le diamètre de la gaine du nerf optique est mesuré pendant la période périopératoire.
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Comparateur actif: Groupe non obèse
IMC < 30 kg/m2
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En utilisant l'échographie, le diamètre de la gaine du nerf optique est mesuré pendant la période périopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 30 minutes après le pneuropéritoine en position de Trendelenburg
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En utilisant l'échographie, le diamètre de la gaine du nerf optique est mesuré.
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30 minutes après le pneuropéritoine en position de Trendelenburg
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 15 minutes après le pneuropéritoine en position de Trendelenburg
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En utilisant l'échographie, le diamètre de la gaine du nerf optique est mesuré.
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15 minutes après le pneuropéritoine en position de Trendelenburg
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Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 60 minutes après le pneuropéritoine en position de Trendelenburg
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En utilisant l'échographie, le diamètre de la gaine du nerf optique est mesuré.
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60 minutes après le pneuropéritoine en position de Trendelenburg
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Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 10 minutes après la libération du pneumopéritoine et le retour en décubitus dorsal
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En utilisant l'échographie, le diamètre de la gaine du nerf optique est mesuré.
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10 minutes après la libération du pneumopéritoine et le retour en décubitus dorsal
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Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: À 1 heure après la fin de la chirurgie
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En utilisant l'échographie, le diamètre de la gaine du nerf optique est mesuré.
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À 1 heure après la fin de la chirurgie
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Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: À 24 heures après la fin de la chirurgie
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En utilisant l'échographie, le diamètre de la gaine du nerf optique est mesuré.
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À 24 heures après la fin de la chirurgie
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Nausée et vomissements
Délai: À 24 heures après la fin de la chirurgie
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La présence et la gravité des nausées et des vomissements sont évaluées.
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À 24 heures après la fin de la chirurgie
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Mal de tête
Délai: À 24 heures après la fin de la chirurgie
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La présence et la sévérité des céphalées sont évaluées.
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À 24 heures après la fin de la chirurgie
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Nausée et vomissements
Délai: 1 heure après la fin de l'intervention chirurgicale
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La présence et la gravité des nausées et des vomissements sont évaluées.
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1 heure après la fin de l'intervention chirurgicale
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Mal de tête
Délai: 1 heure après la fin de l'intervention chirurgicale
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La présence et la gravité des maux de tête sont évaluées.
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1 heure après la fin de l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20421
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .