Изменения диаметра оболочки зрительного нерва у пациентов с ожирением и без ожирения, перенесших лапароскопическую гинекологическую операцию
24 июня 2024 г. обновлено: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Диаметр оболочки зрительного нерва у пациентов с ожирением и без ожирения, перенесших лапароскопическую гинекологическую операцию
Это исследование направлено на сравнение изменения диаметра оболочки зрительного нерва у пациенток с ожирением и без ожирения, перенесших лапароскопическую гинекологическую операцию в крутом положении Тренделенбурга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую гинекологическую операцию
Критерий исключения:
- Офтальмологические заболевания
- Предыдущая история офтальмохирургии.
- Неврологические расстройства
- История хирургии головы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ожирения
индекс массы тела≥ 30 кг/м2
|
С помощью ультрасонографии измеряют диаметр оболочки зрительного нерва в периоперационном периоде.
|
|
Активный компаратор: Группа без ожирения
ИМТ < 30 кг/м2
|
С помощью ультрасонографии измеряют диаметр оболочки зрительного нерва в периоперационном периоде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Через 30 минут после пневроперитонеума в положении Тренделенбурга
|
С помощью УЗИ измеряют диаметр оболочки зрительного нерва.
|
Через 30 минут после пневроперитонеума в положении Тренделенбурга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Через 15 мин после пневроперитонеума в положении Тренделенбурга
|
С помощью УЗИ измеряют диаметр оболочки зрительного нерва.
|
Через 15 мин после пневроперитонеума в положении Тренделенбурга
|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Через 60 минут после пневроперитонеума в положении Тренделенбурга
|
С помощью УЗИ измеряют диаметр оболочки зрительного нерва.
|
Через 60 минут после пневроперитонеума в положении Тренделенбурга
|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Через 10 минут после выпуска пневмоперитонеума и возвращения в положение лежа на спине.
|
С помощью УЗИ измеряют диаметр оболочки зрительного нерва.
|
Через 10 минут после выпуска пневмоперитонеума и возвращения в положение лежа на спине.
|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Через 1 час после завершения операции
|
С помощью УЗИ измеряют диаметр оболочки зрительного нерва.
|
Через 1 час после завершения операции
|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Через 24 часа после завершения операции
|
С помощью УЗИ измеряют диаметр оболочки зрительного нерва.
|
Через 24 часа после завершения операции
|
|
Тошнота и рвота
Временное ограничение: Через 24 часа после завершения операции
|
Оценивается наличие и выраженность тошноты и рвоты.
|
Через 24 часа после завершения операции
|
|
Головная боль
Временное ограничение: Через 24 часа после завершения операции
|
Оценивается наличие и выраженность головной боли.
|
Через 24 часа после завершения операции
|
|
Тошнота и рвота
Временное ограничение: Через 1 час после окончания операции
|
Оценивается наличие и выраженность тошноты и рвоты.
|
Через 1 час после окончания операции
|
|
Головная боль
Временное ограничение: Через 1 час после окончания операции
|
Оценивается наличие и выраженность головной боли.
|
Через 1 час после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20421
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .