Förändringar av synnervens sliddiameter mellan överviktiga och icke-överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi
8 juni 2020 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Diameter på synnervens slida mellan överviktiga och icke-överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi
Denna studie syftar till att jämföra förändringen av optisk nervslides diameter hos överviktiga och icke-överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi i en brant Trendelenburg-position.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- Oftalmiska sjukdomar
- Tidigare anamnes på oftalmisk kirurgi.
- Neurologiska störningar
- Historik om huvudoperationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Överviktiga grupp
body mass index ≥ 30 kg/m2
|
Med hjälp av ultraljud mäts synnervens manteldiameter under perioperativ period.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Icke-överviktiga grupp
BMI < 30 kg/m2
|
Med hjälp av ultraljud mäts synnervens manteldiameter under perioperativ period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diameter på synnervens slida
Tidsram: 30 minuter efter pneuroperitoneum i Trendelenburg-position
|
Med hjälp av ultraljud mäts synnervens manteldiameter.
|
30 minuter efter pneuroperitoneum i Trendelenburg-position
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diameter på synnervens slida
Tidsram: 15 minuter efter pneuroperitoneum i Trendelenburg-position
|
Med hjälp av ultraljud mäts synnervens manteldiameter.
|
15 minuter efter pneuroperitoneum i Trendelenburg-position
|
|
Diameter på synnervens slida
Tidsram: 60 minuter efter pneuroperitoneum i Trendelenburg-position
|
Med hjälp av ultraljud mäts synnervens manteldiameter.
|
60 minuter efter pneuroperitoneum i Trendelenburg-position
|
|
Diameter på synnervens slida
Tidsram: 10 minuter efter frigöring av pneumoperitoneum och återgå till ryggläge
|
Med hjälp av ultraljud mäts synnervens manteldiameter.
|
10 minuter efter frigöring av pneumoperitoneum och återgå till ryggläge
|
|
Diameter på synnervens slida
Tidsram: 1 timme efter avslutad operation
|
Med hjälp av ultraljud mäts synnervens manteldiameter.
|
1 timme efter avslutad operation
|
|
Diameter på synnervens slida
Tidsram: 24 timmar efter avslutad operation
|
Med hjälp av ultraljud mäts synnervens manteldiameter.
|
24 timmar efter avslutad operation
|
|
Illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter avslutad operation
|
Förekomsten och svårighetsgraden av illamående och kräkningar utvärderas.
|
24 timmar efter avslutad operation
|
|
Huvudvärk
Tidsram: 24 timmar efter avslutad operation
|
Förekomsten och svårighetsgraden av huvudvärk utvärderas.
|
24 timmar efter avslutad operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20421
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .